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代辦北京大興區申請醫療器械三類流程有哪些

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產品價格: 2500/人民幣 
最后更新: 2021-01-19 14:28:31
產品產地: 本地
發貨地: 本地至全國 (發貨期:當天內發貨)
供應數量: 不限
有效期: 長期有效
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    產品詳細說明

    代辦北京市醫療器械三類許可證流程及費用
    代辦北京市醫療器械三類許可證流程及費用
    沒有地址怎么辦理醫療器械許可證??找小!!
    信任是合作的基礎,感謝您看到我的帖子,并且給我打電話。
    現如今對于醫療的審非常嚴格,我公司辦理醫療器械已經有年的辦理經驗,掌握著和各區食藥局的關系,更是有專門辦理醫療器械的部門。如果您有需要就聯系我!

     

    公司經營類有經營范圍就可以直接銷售,
    第類需要去食藥局做醫療器械經營備案,
    第三類必須去食藥局辦理醫療器械經營許可證。
    非常榮幸您看到我的文章,想必是在辦理醫療器械經營許可證的過程中遇到了不懂的問題,您可以隨時來電咨詢。下面給您簡單的介紹一下醫療器械的分類和業務要點。醫療器械的銷售分為一類二類和三類。一類醫療器械直接增加經營范圍,二類醫療器械需要進行二類備案,三類醫療器械則需要審批。也就是說,在您經營銷售醫療器械三類的時候,需要取得相對應部門的許可證,即醫療器械經營許可證,主要是辦公室和庫房地址需要符合要求,還有就是辦理醫療器械三類的條件需要質量管理員,并且需要醫療器械相關的計算機管理軟件,還需要可以核查的庫房和辦公室,以及一系列的材料。如果您在辦理過程由于缺少人員或者沒有地址,軟件不知道去哪里買,歡迎您致電。

     

    申請經營第三類醫療器械所需要的材料:
    (一)營業執照副本;
    (二)法定代表人、企業負責人、質量負責人的份證明、學歷或者職稱證明復印件;
    (三)組織機構與部門設置說明;
    (四)經營范圍、經營方式說明;
    (五)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議
    (六)經營設施、設備目錄;
    (七)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
    (八)計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;
    (九)經辦人授權證明;

     

    解析醫療器械許可證辦理的難點:
    1、醫療器械產品眾多,不知道自己經營的產品對辦公室庫房面積要求
    2、醫療器械地址都是要求幾十平甚至上百平,自己沒有這樣的地址
    3、找個實租的辦公室和庫房費用太高
    4、不知道需要準備什么材料,光個制度就讓人焦頭爛額
    5、不知道辦公室和庫房該怎么布置才能通過核查

    公司名稱:北京雨木企業管理有限公司
    聯系地址:北京市大興區中海國際港9號院804室


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