口罩市場bai“供不應求”,du于是很多有“資源”的人開zhi始賣起了口dao罩,然而zhuan賣口罩沒有門shu檻嗎?事實并非如此。
銷售醫用口罩不僅需要《營業執照》, 還需要《二類醫療經營備案憑證》。個人沒有取得相關執照不得銷售醫用口罩。
依據《國家食品藥品管理局關于進一步規范醫用口罩注冊工作的通知》(國食藥監械[2009]755號),醫用口罩屬于二類醫療器械。依據《醫療器械管理條例》,二類醫療器械實行產品注冊管理,從事二類醫療器械生產的,生產企業應當向所在地省、自治區、直轄市人府食品藥品管理部門申請生產許可,從事二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的市級人府食品藥品管理部門備案。
二類醫療器械資質備案所需的資料:要有實際地址(會有相關機構抽查),有一個醫護相關行業人員的畢業,營業執照副本,公章,自檢人員與法人的身份及畢業原件及復印件,租房合同與產權證復印件。
希望我的回答可以幫到你,有不明白的可以隨時咨詢我。