二類手術(shù)衣軟器械洗消機(jī)

軟器械洗烘機(jī)，適合醫(yī)院自用，在當(dāng)前第三方洗消軟器械尚有成本、安全性等制約條件時(shí)，醫(yī)院只需要在供應(yīng)室增加一臺(tái)或幾臺(tái)軟器械洗烘機(jī)即可滿足自用，軟器械洗烘機(jī)是醫(yī)院自建軟器械清洗消毒的選擇。

針對(duì)目前中國(guó)的現(xiàn)狀，尤其一些偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)院，建設(shè)第三方消毒供應(yīng)中心的難度較大，而在醫(yī)院自建軟器械清洗消毒的可行性更強(qiáng)，也推出了洗烘一體的軟器械清洗消毒機(jī)，主要用于醫(yī)院自用和軟器械生產(chǎn)企業(yè)做樣品備份；也可用于生物工程、制藥企業(yè)及超凈行業(yè)。

軟器械清洗消毒機(jī)（簡(jiǎn)稱：軟器械洗消機(jī)）集隔離、洗、脫和消毒功能于一體，必須要滿足WS310對(duì)消毒和可追溯的要求，還要滿足YY/T 0506.2控制微粒物質(zhì)和落絮的要求，更要滿足WS/T508控制PH值的要求。

一臺(tái)完備的軟器械清洗消毒機(jī)不僅要具備A0值實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)功能，更要滿足差異化，可適應(yīng)不同供貨商生產(chǎn)的軟器械對(duì)溫度控制、Cl+ 檢測(cè)、及其他要求配置相應(yīng)的控制和檢驗(yàn)方法，并具備對(duì)消毒供應(yīng)中心開放的通信接口。

醫(yī)療軟器械消毒供應(yīng)中心必須遵循《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心的基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范》要求進(jìn)行全流程流水線設(shè)置，不允許由洗滌公司進(jìn)行清洗消毒，MSSC進(jìn)行后階段滅菌。原則為軟器械流水線中洗消環(huán)節(jié)和滅菌環(huán)節(jié)應(yīng)歸為一個(gè)工商主體，不可分割，否則影響取證。且根據(jù)規(guī)范要求開展處理過程的質(zhì)量控制，根據(jù)國(guó)家法規(guī)適時(shí)出具監(jiān)測(cè)和檢測(cè)結(jié)果，且必須實(shí)現(xiàn)全程可追溯以保證質(zhì)量。

軟器械處理流水線也必須單獨(dú)于醫(yī)用織物洗滌流水線設(shè)立。無論是獨(dú)立設(shè)置的消毒供應(yīng)中心還是醫(yī)院，無論場(chǎng)地在院內(nèi)還是院外，都必須符合《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)》，否則屬“違規(guī)執(zhí)業(yè)”，隨時(shí)面臨被停業(yè)整頓及取消執(zhí)業(yè)資格的風(fēng)險(xiǎn)。

軟器械洗烘機(jī)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：Q/SDC 39－2019《軟器械清洗消毒機(jī)》，集隔離（雙扉）洗脫和烘干功能于一體，滿足WS310的要求，具備A0值實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、水質(zhì)監(jiān)測(cè)和可追溯功能，并且滿足WS/T508的要求，適用于軟器械清洗消毒，及醫(yī)院樓層、生物工程、制藥企業(yè)、軟器械試驗(yàn)等，也可用于地巾、抹布清洗消毒。特點(diǎn)：采用“觸摸屏+手動(dòng)鍵”雙操作控制器，雙備份操作更可靠（可選PLC）：1）中文人機(jī)對(duì)話操作界面，用戶可自行編制程序；2）國(guó)內(nèi)外首創(chuàng)的A0值實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)專利技術(shù)，A0＞600用于一般科室，A0＞3000（加熱90℃，程序號(hào)為9）用于高溫消毒乙肝病毒HBV等，直接設(shè)定為程序供操作者選用，確保消毒效果比人工更可靠；3）水質(zhì)監(jiān)測(cè)和調(diào)整，滿足WS/T508和WS310的要求（選配項(xiàng)）；4）可追溯——是軟器械消毒的基本要求，可追溯項(xiàng)目滿足消毒供應(yīng)中心的開放要求，包含：程序參數(shù)，運(yùn)行參數(shù)，A0值，水質(zhì)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，終末漂洗水質(zhì)，以及WS310.1-2016,4.3.3的要求等。雙扉安全互鎖，不能同時(shí)開啟；轉(zhuǎn)籠和機(jī)外門互鎖，轉(zhuǎn)籠運(yùn)行中機(jī)外門不能開啟；兩個(gè)門操作位置均設(shè)置有緊急停機(jī)。側(cè)進(jìn)（裝）后出（卸）的雙門結(jié)構(gòu)，避免同一個(gè)門裝卸造成的交叉污染。可通過隔離墻將兩個(gè)門分置于洗滌區(qū)（污）和潔凈區(qū)。在洗滌區(qū)完成裝載、操作和維護(hù)，在潔凈區(qū)取衣和整理；也可用于醫(yī)院樓層及科室不分區(qū)使用。