淄博膠囊制藥凈化車間安裝施工廠家
膠囊制劑凈化車間是將填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑；能掩蓋的不良?xì)馕叮虮话谀z囊中；能提高的穩(wěn)定性；較丸劑、片劑生物利用度高；可延緩釋放和定位釋藥；可彌補(bǔ)其他固體劑型的不足。硬膠囊劑的制備一般分為空膠囊的制備和填充物料的制備、填充、封口等工藝過程；空膠囊系由囊體和囊帽組成，主要制備流程為：溶膠→制坯→干燥→撥殼→切割→整理，一般由自動化生產(chǎn)線完成，生產(chǎn)環(huán)境潔凈度應(yīng)達(dá)10000級，溫度10-25℃，相對濕度35%-45%。
生物制藥GMP凈化車間設(shè)計(jì)依據(jù)：
1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (衛(wèi)生部1992年修訂);
2.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 (1997年)
3.藥品生產(chǎn)管理規(guī)范 實(shí)施指南 (1992)
4.潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 (1984)
5.采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范 (GBJ19-87)
6.無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 (YY/T-0033-90)
7.甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料
淄博膠囊制藥凈化車間安裝施工廠家主要包含哪些方面：
人流物流凈化方案，潔凈空調(diào)系統(tǒng)，潔凈裝飾系統(tǒng)，節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護(hù)系統(tǒng)等安裝配套服務(wù)。
生物制藥企業(yè)藥品的生產(chǎn)過程：
藥品的設(shè)計(jì)，研究開發(fā)，廠房設(shè)計(jì)，環(huán)境控制，原材料控制，生產(chǎn)工藝，設(shè)備條件，設(shè)備和工藝驗(yàn)證，倉儲管理，產(chǎn)品銷售及用戶投訴處理。
凈化車間人流物流流動方向：
1、人員流動方向：換鞋、更衣、洗手、手--風(fēng)淋通道--潔凈走廊--潔凈車間
2、在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。
3、物品流動方向：物流通道——潔凈車間——成品包裝
青島潔凈凈化技術(shù)有限公司主要從事凈化工程的設(shè)計(jì)、無塵車間施工、潔凈廠房檢測工程后期裝修、設(shè)計(jì)及空調(diào)通風(fēng)設(shè)備系統(tǒng)安裝。公司設(shè)計(jì)承建各種不同類型的凈化廠房、凈化車間、無塵車間及無菌室，標(biāo)準(zhǔn)要求和GMP規(guī)格要求的潔凈廠房系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試、檢測等綜合性成套服務(wù)。
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