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北京大興的醫療器械公司注冊提供辦公室庫房
如何辦理北京大興的醫療器械三類件
辦理北京大興醫療器械2類和3類提供地址和人員
正規辦理北京大興通州懷柔醫療器械二類備案不核查
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北京大興醫療器械二類辦理不核查,不成功不收費
醫療器械經營許可證辦理提 品注冊證,為您全程辦理
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1、執照正副本
2、公章
3、產品注冊證
4、法人、企業負責人、質量管理人份證原件
5、銷售、財務、庫管、采購份證復印件
辦理醫療器械經營許可證的流程:
1、先去商局辦理營業執照
2、執照范圍有“銷售醫療器械”
3、食藥局提交材料
4、食藥局老師去核查
5、下證
辦理時間:10工作日
二類醫療器械經營許可證辦理流程是什么?怎樣注冊醫療器械經營許可證?,醫療器械分類有44類,每一個類別都分一類、二類、三類,根據你這邊需要做的產品來定。對于一類是比較簡單,不需要辦理許可證。二類、三類需要備案和辦理醫療器械經營許可證。
現在需要辦理許可證的是二、三類,辦理的類別不一樣需要準備的資料、庫房面積等等也是不一樣的,大體上相似。申請醫療器械經營企業許可證時,應當提交如下資料:
醫療器械經營企業許可證申請表;工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件;擬辦企業質量管理人員的份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;擬辦企業組織機構與職能;擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明(或者租賃協議)復印件;擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄;擬辦企業經營范圍。
(一)經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房,且經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。
僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業務的,應符合本條第三款要求。
(二)經營Ⅲ類醫療器械的,應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房:
1.經營類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的,經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。
2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平
公司名稱:北京雨木企業管理有限公司
聯系地址:北京市大興區中海國際港9號院1005室