普瑞斯ZnZi進口醫用級密封圈O型圈

在當下的社會中，O型圈的應用范圍廣，包括各個行業，當然醫用行業也是不可忽視的，普瑞斯公司針對醫藥設備所試用的O型圈，設計了一套橡膠的的配方。讓醫療設備使用人員在對O型圈的使用過程中得以放心。

首先，普瑞斯公司根據臨床情況，將醫用橡膠大體分為以下4種類型。

1、不直接接觸生物組織的醫用橡膠，例如藥用瓶塞、注射器膠塞、橡皮球等。

2、接觸皮膚與粘膜的醫用橡膠，例如手套、指套、橡皮膏、假耳朵、假鼻子，貼敷劑、氣管軟管等。

3、暫時接觸生物組織的醫用橡膠，血管插管、血液回路等。

4、長時間埋入人體內的醫用橡膠，人造心臟瓣膜、人造血管、人造角膜、人造關節等。

對于那些直接接觸生物組織或埋入人體內的醫用橡膠，要求具有以下特征：（1）對血液與體液等組織液不會引起變性；（2）不會引起周圍組織炎癥，無異物反應；（3）無致癌性；（4）不會引起變態反應及過敏性；（5）盡管在人體內時間長，其主要物理性能，如彈性、拉伸強度等不下降；(6)不會因滅菌操作而產生變性；（7）容易加工造型；（8）用作軟組織的醫用橡膠，應具有足夠的柔韌性。特別是與血液直接接觸的醫用橡膠，應具有良好的血液相容性，不應是誘發血栓形成及溶血性的物質。

對于不直接接觸生物組織的體外醫用橡膠制品的要求，雖然比直接接觸生物組織的體內醫用橡膠制品低，但比一般橡膠制品的技術要求嚴格的多，特別是衛生指標的要求比較嚴格。如藥物瓶塞類的醫用橡膠，要求具有一定的彈性，按規定的針刺數次后不掉膠屑，并仍能保持原有的封閉性和氣密性；不含鉛，汞，砷，鋇等有毒性的化合物；不與所封閉的藥劑起作用，不破壞藥劑的效果和影響藥劑的透明度；表面不能有噴出物，如游離硫、蠟和其他有機、無機物質；表面光滑而有一定的潤滑性，不得有雜質和異物存在，能適應酸洗、堿洗、水洗等洗滌和消毒滅菌處理；有的藥劑需長期在低溫下貯存，則需要考慮耐寒性；用于貯存血漿容器的膠塞，不能有與血液起化學作用的物質；此外對PH值、易氧化物、重金屬離子等均有嚴格的要求。

不直接接觸生物組織的體外醫用橡膠，主要使用天然橡膠、丁基橡膠、鹵化丁基橡膠、異戊橡膠。當藥品和油性介質組合或藥品本身是油性時，可選用氯丁橡膠和丁晴橡膠。要求耐熱性時，可選用三元乙丙橡膠。

合成橡膠主要用于體外醫用橡膠制品，最好選用為醫療目的專門制造的合成橡膠。這是因為一般的合成橡膠中都含有殘留單體、殘留催化劑及其分解物、阻聚物、改性劑、抗氧化劑等分子量較低的化學物質，而這些化學物質對人體健康影響較大，特別是硫化后，可能抽提的副產物變得更為復雜、更加困難。因此，大部分工業上的通用合成橡膠，幾乎都不符合生物體用質量標準。目前主要有硅膠、聚氨酯橡膠、鹵化丁基橡膠。

直接接觸生物組織的體內醫用橡膠，主要是應用硅橡膠和醫用聚氨酯橡膠兩大類。硅橡膠的耐熱性好，可以采用高壓蒸汽滅菌，耐氧、耐臭氧老化、耐輻射性強，生物穩定性好，長期植入人體內力學性能變化不大。硅橡膠不易黏附體液，具有抗凝血的性質，可用于制作輸導液體的導管、插管以及體外循環變溫器。硅橡膠的透氣性，特別是透過氧氣和二氧化碳的選擇特定，是制作膜式人工肺的理想材料。醫用聚氨酯橡膠的最大特點是力學性能與抗血栓性良好，與血液的相容性好，是制作人工心臟、人工血管、人工心臟瓣膜、人工矯形等的適用材料。

以天然橡膠為基礎的醫用橡膠，硫化劑仍以硫磺為主，但對硫磺的純度要求特別高。硫磺是一種低毒物質，對皮膚和眼睛有輕度的刺激作用，因此其用量應嚴格控制，不宜過量。硫磺的用量應以滿足橡膠的交聯而沒有多余量為原則，否則會產生多方面的危害，如毒性、熱源等生物方面副作用。以鹵化丁基橡膠為基礎的醫用橡膠，多選用金屬氧化物如氧化鋅作硫化劑。對于這種硫化劑，純度要求仍是最重要的。氧化鋅的用量按理論計算在0.55-0.85份即可滿足交聯需要，但考慮到分散均勻性以及與其他配合劑相互作用的影響，通常選用2-3份。由于用氧化鋅作交聯劑時交聯度不高，因此填充劑、操作助劑等配合劑易遷移，抽提物組分較多。所以，氧化鋅的采用無助于提高“潔凈度”，特別是對PH值變化較大的藥液的封裝更為不利。另外還要考慮氧化鋅對某些藥物的敏感性和配合禁忌問題。可供無硫無鋅硫化體系選擇的硫化劑是多元胺類。。采用多元胺類硫化體系可避免硫磺氧化鋅的不利影響。目前無硫無鋅硫化已廣泛用于溴化丁基橡膠高品質膠塞的生產。

醫用橡膠中，對促進劑的選用應慎之又慎，因為促進劑的品種和用量對藥品的性能會產生直接的影響。應選用無毒的促進劑。促進劑的用量應盡可能的小，品種應盡量少，這樣才能不至于產生副作用，對用藥者無危害。