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此法省略了以瀝青為原料制備球形活性炭所必須的不熔化過程，因而降低了制備成本，對球形活性炭的應用有重要的促進作用。球形活性炭顆粒簡介注冊類別：花藥 3.1類劑型：顆粒規格：2g/包注冊進度：準備進行2期臨床實驗適應癥：主要用于治療慢性腎功能不全病人，延緩其進入腎功能衰竭的時間。

一、 項目概況球形活性炭系仿制日本吳羽化學工業株式會社的AST-120，即直徑為0.2~0.4mm的多孔質球形活性炭，用于慢性腎功能衰竭（CRF）病人口服后，在胃腸道內吸附尿毒癥毒素物質，隨糞便排出體外，使病情得到改善，延長透析導入期。原研單位將AST-120（即球形活性炭）灌裝入膠囊或小包裝后即成為膠囊劑或顆粒劑，被命名為KREMEZIN膠囊200與KREMEZIN顆粒，已經獲得國家食品藥品監督管理局頒發的臨床批件。

正組織專家進行臨床方案進行設計。

二、 藥理藥效球形活性炭是臨床上最常用的治療慢性腎功能不全的藥物藥物,療效確切,副作用小,為世界暢銷藥物，以日本本土市場的銷量參與世界藥品排名，單品全球排名249名。 球形活性炭的主要特性表現在吸附性上，球形活性炭的吸附性能分為物理吸附和化學吸附。物理吸附是由于活性炭具有多孔性，故使其具有巨大的比表面積，致使其具有強吸附性。球形活性炭的微孔孔容一般約為0.25～0.9ml/g，BET比表面積約為 500～2000m2/g。球形活性炭不僅含碳，而且含功能團形式的氧和氫，

例如羰基、羧基、酚類、內酯類、醌類和醚類基團，這些基團可與其它物質的分子形成化學鍵起到化學吸附的作用。由于球形活性炭具有較大的比表面積，口服進入腸道后，在腸道內迅速擴散，能有效的吸附尿毒癥毒素，使這些有毒物質不再在體內循環，而從腸道中排出體外，使體內肌酐、尿酸的積存量迅速降低，有效減少這些毒性物質經腸道粘膜進入血液，從而改善CRF病人的尿毒癥癥狀，延緩CRF病人開始進行血液透析的時間。

本品具有口服后在胃腸道不吸附消化酶、不為胃腸道吸收的特性。