上?;瘖y品進口報關”“上海化妝品進口備案檢測代理”
“上海化妝品進口報關”“上海化妝品進口備案檢測代理”
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什么樣的化妝品必須由衛(wèi)生部審批?
答:進口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品必須由衛(wèi)生部審批。
進口化妝品包括進口普通化妝品及進口特殊用途化妝品;國產(chǎn)特殊用途化妝品分中央和地方二級管理和檢測。地方負責初審檢測,省衛(wèi)生廳(局)負責初評;中央衛(wèi)生檢測單位負責終審檢測,衛(wèi)生部評審辦終審。
進口普通化妝品分哪些類別?
發(fā)用品 指(趾)甲用品
護膚品 芳香品
彩妝品
進口特殊用途化妝品、國產(chǎn)特殊用途化妝品分哪此類別?
1、育發(fā)類 6、防曬類
2、健美類 7、除臭類
3、美乳類 8、祛斑類
4、染發(fā)類 9、脫毛類
5、燙發(fā)類
以上標有的項目需做人體試用試驗,標有的項目需做人體斑貼試驗
化妝品申報涉及的機構有哪些?
答:化妝品的申報,主要涉及到四種機構:①檢測機構;②審批辦公室;③評審委員會;④衛(wèi)生行政部門。
國產(chǎn)特殊用途化妝品的申報程序
答:國產(chǎn)特殊用途化妝品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
衛(wèi)生部化妝品評審會每年有幾次?
答:衛(wèi)生部化妝品評審會每年召開六次,分別 在2、4、6、8、10、12月份的中旬開始,每次評審會歷時約10~15天。
化妝品都要檢驗哪些項目?
答:化妝品一般要進行微生物檢驗、衛(wèi)生化學檢驗、PH值測定、急性經(jīng)口毒性等毒性試驗、人體安全及功能試驗。
申報國產(chǎn)特殊用途化妝品需提交什么資料?
答:申請單位在初審時應提交的材料有:
?。?)國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可申請表
?。?)產(chǎn)品配方
(3)功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗方法
(4)生產(chǎn)工藝及簡圖
(5)產(chǎn)品質(zhì)量標準(企業(yè)標準)
(6)省級衛(wèi)生行政部門認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告
?。?)衛(wèi)生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告
?。?)產(chǎn)品說明書樣稿
(9)可能有助于產(chǎn)品評審的其它資料
另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝3件。
終審時需要提交的材料,除初審時準備的資料外,應附上省級衛(wèi)生行政部門和初審委員會同意該產(chǎn)品上報的意見書。
目前,衛(wèi)生部食品化妝品審批辦公室要求企業(yè)提交一份申報材料的原件和13份復印件
進口化妝品如何申報?
答:進口化妝品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。
申報進口化妝品需提交哪此材料?
答: (1) 進口化妝品衛(wèi)生許可申請表
?。?) 產(chǎn)品配方
(3) 功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗方法(特殊用途化妝品)
(4) 生產(chǎn)工藝及簡圖
(5) 產(chǎn)品質(zhì)量標準(企業(yè)標準)
(6) 衛(wèi)生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告
(7) 產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標簽)
(8) 產(chǎn)品說明書
(9) 受委托申報單位應提交委托申報的委托書
(10) 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件
(11) 公證后的授權書
(12) 進口化妝品承諾書
?。?3) 可能有助于評審的其它資料
國產(chǎn)(進口)特殊用途化妝品的申報周期是多長時間?
答:申報周期取決于兩個時間段
1、檢驗時間
(燙發(fā)、祛斑、除臭、脫毛、染發(fā)類):80天,
(防曬類):140天,
(健美、美乳、育發(fā)類):150天,
2、評審時間
衛(wèi)生部于每年2、4、6、8、10、12月組織專家組召開評審會。一般情況下,將于評審會結(jié)束后40~60天取得批件
申報周期=檢驗時間+評審時間
進口普通類申報周期是多長時間?
答:1、檢驗時間
(發(fā)用類):60天,
(護膚類):60天,
(彩妝類):60天
(指趾甲類):60天
(芳香類):60天
2、評審時間
材料齊備后可隨時上報衛(wèi)生部,衛(wèi)生部5日內(nèi)決定是否受理,受理后20日內(nèi)決定是否批準。
申報周期=檢驗時間+評審時間