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AABB注冊認(rèn)證是標(biāo)準(zhǔn)要求還是僅僅是建議

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產(chǎn)品價格: 面議/人民幣 
最后更新: 2021-07-15 22:40:41
產(chǎn)品產(chǎn)地: 本地
發(fā)貨地: 本地至全國 (發(fā)貨期:當(dāng)天內(nèi)發(fā)貨)
供應(yīng)數(shù)量: 不限
有效期: 長期有效
最少起訂: 1
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    是標(biāo)準(zhǔn)要求還是僅僅是建議?
    這些標(biāo)準(zhǔn)代表必須由A?‌‌ABB認(rèn)可的設(shè)施執(zhí)行的要求。需求中包含“必須”一詞,表示該陳述是強(qiáng)制性的。根據(jù)AABB認(rèn)證計(jì)劃,不符合要求將構(gòu)成不合格。在極少數(shù)情況下,標(biāo)準(zhǔn)使用術(shù)語“可能”。不需要使用“可能”的聲明。

    鉛筆符號(鉛筆符號)是什么意思?
    當(dāng)鉛筆符號位于標(biāo)準(zhǔn)之前時,要求用戶保留該活動的記錄以符合標(biāo)準(zhǔn)。用戶應(yīng)參考第6章末尾的參考標(biāo)準(zhǔn),以識別記錄的內(nèi)容和相關(guān)的保留時間。

    在細(xì)胞 服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)中,用戶將注意到鉛筆符號之前有(C)或(F)。在這種情況下,(C)和(F)符號提供了有關(guān)所需保留時間的更多詳細(xì)信息:a(C)表示記錄必須自記錄創(chuàng)建起保留十年。表示...更多是標(biāo)準(zhǔn)要求還是僅僅是建議?
    這些標(biāo)準(zhǔn)代表必須由A?‌‌ABB認(rèn)可的設(shè)施執(zhí)行的要求。需求中包含“必須”一詞,表示該陳述是強(qiáng)制性的。根據(jù)AABB認(rèn)證計(jì)劃,不符合要求將構(gòu)成不合格。在極少數(shù)情況下,標(biāo)準(zhǔn)使用術(shù)語“可能”。不需要使用“可能”的聲明。

    鉛筆符號(鉛筆符號)是什么意思?
    當(dāng)鉛筆符號位于標(biāo)準(zhǔn)之前時,要求用戶保留該活動的記錄以符合標(biāo)準(zhǔn)。用戶應(yīng)參考第6章末尾的參考標(biāo)準(zhǔn),以識別記錄的內(nèi)容和相關(guān)的保留時間。

    在細(xì)胞 服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)中,用戶將注意到鉛筆符號之前有(C)或(F)。在這種情況下,(C)和(F)符號提供了有關(guān)所需保留時間的更多詳細(xì)信息:a(C)表示記錄必須自記錄創(chuàng)建起保留十年。表示所需的保留時間為產(chǎn)品 終處置之日起十年。

    將聯(lián)邦法規(guī)的代碼超鏈接到某個標(biāo)準(zhǔn)意味著什么?
    在許多情況下,AABB標(biāo)準(zhǔn)中的要求可能與美國聯(lián)邦法規(guī)(CFR)中的要求相關(guān)。除非該標(biāo)準(zhǔn)特別要求用戶遵循CFR中的要求,否則該參考僅供參考。在新的電子出版物格式下,可以通過門戶中的超鏈接訪問諸如CFR之類的資源。

    即使對CFR的引用是參考性的,用戶也可能希望查看FDA的要求,尤其是在您的工廠遵守FDA法規(guī)的情況下。在某些情況下,引用的資源可能會提供其他信息,并且在某些情況下,引用的法規(guī)可能實(shí)際上與標(biāo)準(zhǔn)不同。提醒您,您的工廠有責(zé)任確保所有政策,流程和程序均符合適用的聯(lián)邦,州和地方法規(guī)。

    《細(xì)胞 服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)》并未全面解決對細(xì)胞 產(chǎn)品的所有要求,這些產(chǎn)品也已根據(jù)《公共衛(wèi)生服務(wù)(PHS)法案》第351條作為生物藥品進(jìn)行管理。這些產(chǎn)品的適用法規(guī)可能包括21 CFR第201、202、210、211、312、600和610部分。CT標(biāo)準(zhǔn)并未區(qū)分361或351產(chǎn)品(受《 PHS法案》管制

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