ISO22716認證咨訊化妝品進入歐盟的強制性要求

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最后更新：	2021-07-15 22:40:51
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產品詳細說明

化妝品廠家應該如何執行ISO22716認證標準
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　　化妝品廠家應嚴格遵守ISO22716，對生產廠房、原料和包裝材料、生產過程、成品貯存與出入庫、人員衛生等進行科學管理；對簡易包裝建立一套標準的化妝品防腐效能評價方法，準確預測化妝品抵抗微生物污染的能力。

　　一、掐斷源頭的污染源

　　化妝品原料是化妝品微生物的污染源。在制造，如加熱、混合前，可能已被污染。因此，在制造前要對原料主要是動植物原料預防污染，尤其是像蛋白質、淀粉這類原料。制造前需要對原料進行抽查，進行微生物培養計數。原料中微生物的情況直接關系到產品，應控制原料或產品的微生物數都應低于100只/克，同時不能存在...更多化妝品廠家應該如何執行ISO22716認證標準
?‌‌
　　化妝品廠家應嚴格遵守ISO22716，對生產廠房、原料和包裝材料、生產過程、成品貯存與出入庫、人員衛生等進行科學管理；對簡易包裝建立一套標準的化妝品防腐效能評價方法，準確預測化妝品抵抗微生物污染的能力。

　　一、掐斷源頭的污染源

　　化妝品原料是化妝品微生物的污染源。在制造，如加熱、混合前，可能已被污染。因此，在制造前要對原料主要是動植物原料預防污染，尤其是像蛋白質、淀粉這類原料。制造前需要對原料進行抽查，進行微生物培養計數。原料中微生物的情況直接關系到產品，應控制原料或產品的微生物數都應低于100只/克，同時不能存在病原菌。

二、控制生產流程污染源

　　除了對原料進行**、**外，另應注意水的微生物污染。生產中所使用的去離子水不能儲存。在夏季的去離子水微生物可達1百萬只/克，自來水中常污染有細菌，故對水也要進行處理。通常多采用加熱和紫外線照射等方法進行**。在化妝品的生產制造過程如制造乳劑時，通常采用加熱**法，將水加熱至90℃ 維持20分鐘**，然后與相似溫度的油相進行乳化。生產設備如各種輸送泵、研磨機、混合攪拌機、乳化機、灌裝機等設備是微生物積聚之處。故需要進行**、**等處理。化妝品生產的*后流程包裝，也是容易引起微生物污染的環節。在包裝室要求空氣凈化，空氣的潔凈度銨每升空氣中所含>0.5μm 塵粒的平均數表示級別。

　　ISO22716認證的主要條款內容

　　1.適用范圍

　　2.用語及定義

　　3.人員

　　4.廠房

　　5.設備

　　6.原料及包裝材料管理

　　7.生產過程

　　8.成品

　　9.品質管理實驗室

　　10.規格外產品的處理

　　11.報廢

　　12.分包

　　13.差異

　　14.投訴及召回

　　15.變更管理

　　16.內部審核

　　17.文檔管理

　　執行ISO22716:2007必要性

　　 1. 國際間將化妝品認證當做成為下一項重要出口資格要求

　　 2. 化粧品出口至東協及歐盟需提出GMP 證書，鑑於東協及歐盟已於2008 年推行化粧品GMP 制度(源自ISO 22716：2007)，其中東協國家已在2008 年后強制進口化粧品至東協國家之業者，提出核發之GMP證書

　　 3. 根據2008年第二屆國際化妝品法規合作會議(ICCR)中歐盟已經強制要求境內畫中品規范採用ISO 22716，美國、日本及加拿大亦陸續採用該同樣規范

　　 4. 於挑戰2008國家重點發展計畫中化妝品工業為其中一項

　　 5. 經濟部工業局及衛生署於2008 年9 月公告實施「自愿性化粧品GMP 認證」。期望藉由GMP 認證機制，提升國內化粧品產業國際競爭力，并使臺灣產製化粧保養品獲得優良國際形象。

GMPC與ISO22716化妝品質量管理體系的區別：

GMPC不是強制性標準、是一個鼓勵實施的指引、而ISO22716是化妝品進入歐盟的強制性要求。

ISO22716：2007化妝品良好生產規范(Cosmetics-GoodManufacturingPractices)是國際標準化組織

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