歐盟/EU

一、歐盟塑料食品接觸材料法規(guī)定義：

2011年5月1日，歐盟頒布的管控塑料類(lèi)食品接觸材料的新法規(guī)(EU) No 10/2011正式生效，這意味著于2002年實(shí)施，前后經(jīng)過(guò)7次修訂的塑料食品接觸材料特殊指令2002/72/EC廢止。歐盟食品接觸塑料材料及制品法規(guī)(EU) No 10/2011歷多次修訂。2020年9月3日，歐盟再次發(fā)布 (EU) No 10/2011的修訂法規(guī)(EU) No 2020/1245。要求2021年3月23日之后，首次投放歐盟市場(chǎng)的食品接觸塑料材料及制品需滿(mǎn)足修訂案的最新要求才允許進(jìn)入市場(chǎng)

食品接觸材料，又稱(chēng)食品包裝材料。英文縮寫(xiě)為FCM（Food Contact Materials），是一類(lèi)用于保護(hù)食品安全衛(wèi)生、方便運(yùn)輸、促進(jìn)銷(xiāo)售，按一定的技術(shù)方法而采用的與食品直接接觸的容器、材料及輔助物等的總稱(chēng)。


二、歐盟塑料食品接觸材料法規(guī)適用范圍：

法規(guī)(EU) No 10/2011適用于以下材料或制品：

1、材料和容器及其部件組成的塑料；
2、多層復(fù)合物料和物品以及粘合或其他方式組合一起的塑料；
3、帶有印刷或涂層的以上兩種材料或物品；
4、塑料薄膜或塑料涂層，成型于蓋子或其他密封物品內(nèi)，由兩種或多種不同材料連同蓋子或密封物品組成的材料；
5、多層復(fù)合材料或容器中的塑料。

法規(guī)(EU) No 10/2011不適用于以下材料或制品：
1、離子交換樹(shù)脂
2、橡膠
3、硅膠

三、歐盟塑料食品接觸材料法規(guī)過(guò)渡期規(guī)定：

　法規(guī)(EU) No 2020/1245將于2020年9月23日生效，6個(gè)月的過(guò)渡期，自2021年3月23日起，投放市場(chǎng)的產(chǎn)品需要符合本法規(guī)新修訂的要求，庫(kù)存產(chǎn)品則放寬到兩年之后于2022年9月23日開(kāi)始實(shí)施

四、歐盟塑料食品接觸材料法規(guī)適用內(nèi)容：
1、全面遷移
全面遷移（Overall migration）是指在特定的溫度、特定的時(shí)間食品接觸材料向特定的模擬物溶劑中轉(zhuǎn)移的非揮發(fā)性物質(zhì)的總量。(EU) No 10/2011中規(guī)定塑料類(lèi)FCM產(chǎn)品全面遷移不得超過(guò)10mg/dm2，且新增OM0即40℃，0.5h的短時(shí)間接觸的測(cè)試條件。
2、特定遷移
特定遷移（Specific migration）：特定遷移是指在特定的溫度、特定的時(shí)間食品接觸材料向特定的模擬物溶劑中轉(zhuǎn)移的特定物質(zhì)的量。歐盟根據(jù)其下屬的研究機(jī)構(gòu)對(duì)材料中的不同物質(zhì)的毒理學(xué)評(píng)估結(jié)論和相關(guān)科學(xué)依據(jù)制定了物質(zhì)的特定遷移限量（Specific migration limit, SML），當(dāng)產(chǎn)品中某種的特定遷移量超出相應(yīng)的限量時(shí)被視為會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生危害。物質(zhì)特定遷移量須遵守(EU) No 10/2011 ANNEX I授權(quán)物質(zhì)清單中相應(yīng)的限值，如沒(méi)有則以60mg/kg作為限值。
3、一般要求
新版(EU) No 10/2011即法規(guī)(EU) No 2020/1245中規(guī)定了塑料中重金屬和初級(jí)芳香胺特定遷移量的要求，新增至24項(xiàng)重金屬特定遷移，要求如下Ba:1mg/kg,Co:0.05mg/kg,Cu:5mg/kg,Fe:48mg/kg,Mn:0.6mg/kg,Li:0.6mg/kg, Zn:5mg/kg, Al:1mg/kg,Ni:0.02mg/kg, Pb:ND(MDL=0.01mg/kg),Cd,:ND(MDL=0.002mg/kg), As:ND(MDL=0.01mg/kg) , Hg:ND(MDL=0.01mg/kg, Cr:ND(MDL=0.01mg/kg),

Sb:0.04mg/kg,Eu+La+Gd+Tb:0.05mg/kg （無(wú)限值要求的4中元素： Ca, Mg, K, Na, Ammonium），塑料不得釋出初級(jí)芳香胺（DL=0.01mg/kg）。(EU) No 10/2011第15次修訂版本(EU)No.2020/1245額外要求測(cè)試23種初級(jí)芳香胺單體遷移量測(cè)試不得檢出（DL=0.002mg/kg）
 

 五、綜上所述：
(EU) No 2020/1245中規(guī)定了全新的遷移測(cè)試規(guī)則，相較以往的(EU) No 10/2011，新規(guī)則規(guī)定了全面遷移測(cè)試和特定遷移需要驗(yàn)證材料的穩(wěn)定性，即歐盟塑料所有測(cè)試的數(shù)據(jù)需要呈依次遞減的趨勢(shì)（1st >2nd>3rd ）方能滿(mǎn)足新法規(guī)的要求。