億博醫(yī)療器械生物相容性實驗機構(gòu)為您提供專業(yè)的生物相容性實驗，我們?yōu)槟峁┮徽臼降姆眨瑲g迎來電咨詢！
億博檢測認證中心嚴格遵守國家和上級主管部門發(fā)布的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)定，堅持以國際標準與國際慣列為準則，遵循“依靠科學公證的服務、樹立良好的社會信譽、贏得顧客的滿意依賴”的方針，維護委托方和申請認證方的合法權(quán)益，積極促進對外貿(mào)易發(fā)展和國際認證合作，是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全(Safty)、電磁兼容(EMC)、有害物質(zhì)及成品的分析測試和認證(RoHS)及無線電通訊認證測試(RF),醫(yī)療器械檢測認證的專業(yè)服務機構(gòu).目前已獲得眾多國際認證機構(gòu)的認可，其中包括：德國萊茵（TUV），美國UL，美國聯(lián)邦通訊委員會(FCC)美國TIMCO，美國ATCB,MET，挪威NEMKO等，且與中國質(zhì)量認證中心(CQC),深圳市電子產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心(SET)，深圳市質(zhì)量技術監(jiān)督局，廣州賽寶等國家實驗室有著良好的合作。我們擁有一批經(jīng)驗豐富的檢測工程師及電兼容設計整改工程師，可為您提供標準咨詢、組件選擇、產(chǎn)品電磁兼容設計、產(chǎn)品安規(guī)設計、產(chǎn)品電磁兼容培訓咨詢、申請文件制作、產(chǎn)品測試、工廠審查、產(chǎn)品電磁兼容對策整改及獲得認證等“一站式”服務，將保證您用最短的時間、最合理的費用，順利通往全球市場！
生物兼容性指的是醫(yī)用材料和病人的組織和生理系統(tǒng)間的相互適應性。醫(yī)用材料之所以能在臨床取得成功并能安全使用，主要緣于其良好的生物兼容性。通常，一些醫(yī)用材料在使用過程中會釋放有毒物質(zhì)，導致與病人不“兼容”。出于監(jiān)控生物兼容性的目的，一般會在最壞的情況下模擬使用醫(yī)用材料及其萃取物，從而確保在正常使用條件下的安全性。 ISO 10993 中，第1到第20部分規(guī)定了一系列強制標準來評價醫(yī)用材料的生物兼容性。其中第五部分的判斷標準就是研究醫(yī)用材料萃取物對確立細胞株的細胞毒性研究(在生物體外進行研究)。生物體外研究的花費通常較低，并容易在一些反對用動物做實驗的地區(qū)進行。
CE認證的好處：1、經(jīng)過CE認證，您的產(chǎn)品可以在歐盟30個成員國自由銷售，不需要符各各個成員國的標準。通過CE認證就等于拿到了在歐洲市場自由銷售的通行證。2、粘貼CE認證標志，減化了產(chǎn)品投放歐洲市場的手續(xù)，制造商或供應商只需遵守歐盟的法律及產(chǎn)品指令即可。3、產(chǎn)品通過CE認證，產(chǎn)品各方面都更為規(guī)范，消費者也更加信任粘貼有CE認證標志的產(chǎn)品，從而減少了可能由事故引起的消費者的投訴。
億博的優(yōu)勢有以下幾個方面：
價格優(yōu)勢---我們直接與國外認證機構(gòu)聯(lián)系，省去了許多中間環(huán)節(jié)，再加之我們有效的成本控制,大大地降低了經(jīng)營成本。
技術優(yōu)勢---我們與各認證機構(gòu)皆保持良好之互動關系，隨時作技術上之研討及溝通。本公司的輔導工程師皆有輔導過多家公司取得CE認證之經(jīng)驗，您只需準備基本的產(chǎn)品資料，我們即可為您提供全程服務 。
時間優(yōu)勢---我們熟悉各種認證之作業(yè)流程、所需提供資料、依據(jù)之標準及認證重點，可迅速、正確為您評估相關作業(yè)程序，省去許多評估、待之時間。并可直接與該項目執(zhí)行人進行技術溝通，省去許多層層轉(zhuǎn)述之累贅作業(yè)時間
如果您想了解更多醫(yī)療器械生物相容性問題，歡迎來電 ，我們將竭誠為您服務！
