空氣懸浮粒子濃度受控的房間，它的建造和使用可減少室內誘入、產生及滯留粒子。室內其他有關參數如溫度、濕度壓力等按要求進行控制。潔凈度：以單位體積空氣某粒徑料子的數量來區別的潔凈程度。
100級無塵車間，主要過濾>=0.3UM塵埃粒子，其送風量按風截面風速0.2—0.45m/s計算。
設計建造潔凈廠房一般按照以下國家規范要求：
主要有：1.“潔凈廠房設計規范”GB50073-2001
2.“潔凈室施工及驗收規范”JGJ71-90
3.“采暖通風與空氣調節設計規范”GB50019-2003
4.“通風與空調工程施工質量驗收規范”GB50333-2002
同時還有：1.“醫藥工業潔凈室設計規范”
2.“藥品生產質量管理規范”GMP
