醫(yī)藥工業(yè)符合GMP純化水設(shè)備（蒸餾水設(shè)備）

醫(yī)藥工業(yè)符合GMP純化水設(shè)備（蒸餾水設(shè)備）

一、純化水產(chǎn)水指標(biāo)

· 化學(xué)指標(biāo)：符合中華人民共和國藥典2000版制藥純化水要求

· 衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物 10CFU/100ml

· 內(nèi)毒素 0.25EU/ml

· 電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

二、設(shè)備技術(shù)要求

· 系統(tǒng)采用全自動控制(同時亦可采用手動控制），系統(tǒng)運行時可設(shè)定自動反洗、再生程序；

· 一級反滲透和二級反滲透設(shè)有回流管道，反滲透設(shè)備設(shè)有化學(xué)清洗裝置和消毒裝置；

· 在一級反滲透和二級反滲透間設(shè)有 PH調(diào)節(jié)裝置，以保證設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求；

· 二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜，以保證反滲透設(shè)備能長期穩(wěn)定運行；

· 一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料，二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料；

· 在第一級反滲透和第二級反滲透設(shè)備中均裝有在線電導(dǎo)檢測儀表，產(chǎn)水電導(dǎo)率可隨時觀看；

· 一級反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)開關(guān)，二級反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)和高壓保護(hù)開關(guān)；

· 一級、二級反滲透水回收率可調(diào)整，一級反滲透回收率 60％－65％，二級反滲透回收率70％；

· 前處理裝置均采用原裝進(jìn)口件；前處理設(shè)備間管路采用 UPVC管材。 · 純化水儲水罐帶呼吸過濾器，輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器，保證純水符合衛(wèi)生要求。 常見的制藥用純水制備工藝流程