藥品GMP認證咨詢輔導|GMP認證流程

cGMP是Current Good Manufacture Practices的英文縮寫，稱為動態藥品生產管理規范。它要求在產品生產和經營的全過程都必須經過詳實的驗證，是目前國際上相當嚴格的藥品生產管理標準，也是目前美、歐、日等國執行的GMP規范，被稱作“國際GMP規范”。它對產品的管理更為嚴格，更強調生產過程中的管理。

GMP是藥品生產的質量控制標準和藥品生產企業的管理和檢驗標準。所有藥品生產企業必須取得GMP從事藥品生產。

藥品GMP認證流程：

1、申報企業到省局受理大廳提交認證申請和申報材料  

2、省局藥品安全監管處對申報材料形式審查 (5個工作日)  

3、認證中心對申報材料進行技術審查 (10個工作日)  

4、認證中心制定現場檢查方案(10個工作日)  

5、省局審批方案 (10個工作日)  

6、認證中心組織實施認證現場檢查 (10個工作日)  

7、認證中心對現場檢查報告進行初審 (10個工作日)  

8、省局對認證初審意見進行審批(10個工作日)  

9、報國家局發布審查公告(10個工作日)

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