cap實驗室認可流程
一、CAP 美國病理家學會
成立于 1946 年建立病理學家專業協會,倡導高品質和符合成本效益的病人關懷,是
廣泛公認的實驗室質量保證的領導。CAP 在全球有18000 多名成員組成的專家庫。1947 年
在全球首 次引入葡萄糖外部質量評估,應用于100 多個國家的實驗。CAP 認可項目始1961
年,具有50 多年的實驗室認可經驗;到目前所有 CAP 認可的8000 實驗室中,有400 多家
國際實驗室。在過去的50 年里,CAP 不斷擴展檢測項目以符合最佳實踐的需求和持續的
增長。
二、CAP 項目的核心組成
1、能力驗證(Proficiency Testing,簡稱 PT):全球范圍內的同組實驗室的通過數理
統計的方式進行結果統計。每個實驗室在拿到評估報告后,以此參考自身的檢測
結果,CAP 也會對此進行評分,來監測實驗室的檢測情況。
2、實驗室認可:通用和學科化的審查表,提供實驗室制定政策、程序和過程的指
南,專家現場進行評審,給出專業建議和指導,確保員工和患者的安全和準確可
靠的結果。
三、CAP 認可對醫學實驗室的影響
1、全面評估:認可及評審覆蓋實驗室所有學科對各管理功能實現評估
2、專家認可團:評審團隊是來自于各個領域的專家
3、符合法規規定:CAP 標準達到并超越當地法規規定的標準
4、教育、學習機會:通過教育,幫助實驗室人員不斷提高和改進其診斷質量
5、有效的評估工具:被全球頂尖實驗室及大型醫療機構證明為有效的質量改進系統
預防并降低實驗室診斷誤差及安全方面的風險,有助于實現檢驗結果的互認
6、被認可為是全球頂尖表現者:全球最高的實驗室認可,有助于提高醫院病人看護
質量是進軍國際醫藥 CRO 市場的“ 通行證 ”