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CNAS-ISO17020檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可受理?xiàng)l件要求及認(rèn)證流程

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產(chǎn)品價(jià)格: /人民幣 
最后更新: 2021-02-23 14:55:52
產(chǎn)品產(chǎn)地: 本地
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    認(rèn)可條件

    申請(qǐng)人應(yīng)在遵守國(guó)家的法律法規(guī)、誠(chéng)實(shí)守信的前提下,zi申請(qǐng)認(rèn)可。CNAS 對(duì)申請(qǐng)人的認(rèn)可范圍,依據(jù)有關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則等要求,實(shí)施評(píng)審并作出認(rèn)可決定。申請(qǐng)人必須滿足下列條件方可獲得認(rèn)可:

    a) 應(yīng)為法律實(shí)體或法律實(shí)體的一部分,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力;

    b) 符合 CNAS 頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則及應(yīng)用說(shuō)明(適用時(shí));

    c) 遵守 CNAS 認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù)。

    認(rèn)可流程

    5.1 初次認(rèn)可

    5.1.1 意向申請(qǐng)申請(qǐng)人可以用任何方式向 CNAS 秘書(shū)處表示認(rèn)可意向,如來(lái)訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式。需要時(shí),CNAS 秘書(shū)處應(yīng)確保申請(qǐng)人能夠得到最新版本的認(rèn)可規(guī)范和其他有關(guān)文件。

    5.1.2 正式申請(qǐng)和受理

    5.1.2.1 申請(qǐng)人在自我評(píng)估滿足認(rèn)可條件后(具體要求見(jiàn)本規(guī)則第 條),按 CNAS秘書(shū)處的要求提供申請(qǐng)資料,并交納申請(qǐng)費(fèi)用。5.1.2.2 如果申請(qǐng)人的領(lǐng)域是 CNAS 新的認(rèn)可領(lǐng)域,CNAS 應(yīng)對(duì)所具備的資源和自身能力進(jìn)行評(píng)估,包括秘書(shū)處員工、評(píng)審員和技術(shù)zhuan以及所需要的應(yīng)用說(shuō)明文件和國(guó)際同行評(píng)審的相關(guān)要求等。

    5.1.2.3 CNAS 秘書(shū)處shen申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料,作出是否受理的決定并通知申請(qǐng)人。

    5.1.2.4 必要時(shí),CNAS 秘書(shū)處將安排初訪以確定能否受理申請(qǐng)。初訪的安排應(yīng)征得申請(qǐng)人的同意。初訪所產(chǎn)生的費(fèi)用由申請(qǐng)人承擔(dān)。申請(qǐng)人不接受初訪安排,CNAS 終止認(rèn)可過(guò)程。

    5.1.2.5 在資料shen過(guò)程中,CNAS 秘書(shū)處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與受理?xiàng)l件不符合之處書(shū)面通知申請(qǐng)人,但不做咨詢。申請(qǐng)人應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)對(duì)提出的問(wèn)題予以澄清或修改申請(qǐng)資料。自第 次向申請(qǐng)人反饋問(wèn)題起,超過(guò) 個(gè)月仍不能滿足受理?xiàng)l件的,不予受理認(rèn)可申請(qǐng)。

    5.1.2.6 一般情況下,CNAS 秘書(shū)處在受理申請(qǐng)后,應(yīng)在 個(gè)月內(nèi)安排評(píng)審,但由于申請(qǐng)人的原因造成的延誤除外。如果由于申請(qǐng)人自身的原因,在申請(qǐng)受理后 個(gè)月內(nèi)不能接受現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,CNAS 可終止認(rèn)可過(guò)程,不予認(rèn)可。

    5.1.3 文件評(píng)審

    5.1.3.1 CNAS 秘書(shū)處受理申請(qǐng)后,將安排評(píng)審組長(zhǎng)shen申請(qǐng)資料。

    5.1.3.2 只有當(dāng)文件評(píng)審結(jié)果基本符合要求時(shí),才可安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

    5.1.3.3 文件評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,CNAS 秘書(shū)處應(yīng)反饋給申請(qǐng)人。

    5.1.3.4 必要時(shí),CNAS 秘書(shū)處將安排預(yù)評(píng)審以確定能否安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。預(yù)評(píng)審安排應(yīng)征得申請(qǐng)人同意,由此產(chǎn)生的費(fèi)用由申請(qǐng)人承擔(dān)。申請(qǐng)人不接受預(yù)評(píng)審安排,CNAS可終止認(rèn)可過(guò)程。

    5.1.4 組建評(píng)審組

    5.1.4.1 CNAS 秘書(shū)處以公正性原則,根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)范圍(如檢驗(yàn)專業(yè)領(lǐng)域、檢 驗(yàn)機(jī)構(gòu)場(chǎng)所與規(guī)模等)組建具備相應(yīng)技術(shù)能力的評(píng)審組,并征得申請(qǐng)人同意。除非有證據(jù)表明某評(píng)審員有影響公正性的可能,否則申請(qǐng)人不得拒絕zhi的評(píng)審員。

    5.1.4.2 對(duì)于無(wú)正當(dāng)理由拒不接受 CNAS 評(píng)審組安排的申請(qǐng)人,CNAS 可終止認(rèn)可過(guò)程,不予認(rèn)可。

    5.1.4.3 需要時(shí),CNAS 秘書(shū)處可在評(píng)審組中委派觀察員。

    5.1.5 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

    5.1.5.1 評(píng)審組依據(jù) CNAS 的認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則和要求及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)被評(píng)審方申請(qǐng)范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)覆蓋申請(qǐng)范圍所涉及的所有活動(dòng)及相關(guān)場(chǎng)所。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間和評(píng)審員數(shù)量根據(jù)申請(qǐng)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶?、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)模確定。

    5.1.5.2 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審一般包括管理體系要素的評(píng)審和對(duì)技術(shù)能力的評(píng)審,管理體系評(píng)審?fù)ǔT谵k公室進(jìn)行,技術(shù)能力的評(píng)審?fù)ǔT跈z驗(yàn)活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證、現(xiàn)場(chǎng)演示、提問(wèn)檢驗(yàn)員、查閱檢驗(yàn)報(bào)告等方式進(jìn)行。如果現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證項(xiàng)目的選擇受到客觀條件限制,可以在完成文件評(píng)審后,先期進(jìn)行部分或全部項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證。對(duì)于在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束前未能進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證的項(xiàng)目,應(yīng)在 個(gè)月內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證。5.1.5.3 應(yīng)優(yōu)先選用現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證的方式對(duì)檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行確認(rèn)。如可能,應(yīng)盡量多地見(jiàn)證關(guān)鍵檢驗(yàn)人員。在一個(gè)認(rèn)可周期內(nèi),應(yīng)盡可能見(jiàn)證其余所有檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)員。

    5.1.5.4 評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),如就某項(xiàng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)不能形成結(jié)論時(shí),將提請(qǐng) CNAS 書(shū)處予以澄清。此外,如發(fā)現(xiàn)被評(píng)審方在相關(guān)活動(dòng)中存在違反國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)或其它明顯有損于 CNAS 聲譽(yù)和權(quán)益的情況,應(yīng)及時(shí)報(bào)告 CNAS 秘書(shū)處。如被評(píng)審方存在上述問(wèn)題或未履行 11.2 條中規(guī)定的義務(wù),情況嚴(yán)重時(shí),CNAS 有權(quán)終止認(rèn)可過(guò)程,并采取相應(yīng)處理措施。

    5.1.5.5 在評(píng)審過(guò)程中,評(píng)審組應(yīng)清晰地記錄評(píng)審情況,并完成書(shū)面的評(píng)審報(bào)告。評(píng)審組對(duì)包括不符合及其整改驗(yàn)收內(nèi)容在內(nèi)的評(píng)審報(bào)告負(fù)責(zé),并應(yīng)保證在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成評(píng)審工作。

    5.1.5.6 評(píng)審組應(yīng)與被評(píng)審方進(jìn)行充分溝通,并給予被評(píng)審方就評(píng)審發(fā)現(xiàn)(包括不符合)及其依據(jù)提出問(wèn)題的機(jī)會(huì)。評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后,將現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)果提交給被評(píng)審方。

    5.1.5.7 對(duì)于評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合,被評(píng)審方應(yīng)及時(shí)實(shí)施糾正,需要時(shí)采取糾正措施,糾正/糾正措施通常應(yīng)在 個(gè)月內(nèi)完成。評(píng)審組應(yīng)對(duì)糾正/糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。如需進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證時(shí),被評(píng)審方應(yīng)予配合,并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。

    5.1.5.8 糾正/糾正措施驗(yàn)證完畢后,評(píng)審組長(zhǎng)將最終評(píng)審報(bào)告和推薦意見(jiàn)報(bào) CNAS秘書(shū)處。

    5.1.6 認(rèn)可評(píng)定

    5.1.6.1 CNAS 秘書(shū)處將對(duì)評(píng)審報(bào)告、相關(guān)信息及評(píng)審組的推薦意見(jiàn)進(jìn)行符合性shen,必要時(shí)要求檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供補(bǔ)充證據(jù),并向評(píng)定專門(mén)wei員會(huì)提出是否推薦認(rèn)可的建議。

    5.1.6.2 CNAS 秘書(shū)處提出的建議與評(píng)審組的推薦意見(jiàn)不一致時(shí),CNAS 秘書(shū)處應(yīng)將不一致之處通報(bào)被評(píng)審方和評(píng)審組,必要時(shí),并進(jìn)行解釋。

    5.1.6.3 CNAS 秘書(shū)處負(fù)責(zé)將評(píng)審報(bào)告、相關(guān)信息及推薦意見(jiàn)提交給評(píng)定專門(mén)wei員會(huì)評(píng)定專門(mén)wei員會(huì)對(duì)申請(qǐng)人與認(rèn)可要求的符合性進(jìn)行評(píng)價(jià)并作出評(píng)定結(jié)論。評(píng)定結(jié)論可以是以下四種情況之一:

    a) 予以認(rèn)可;

    b) 部分認(rèn)可;

    c) 不予認(rèn)可;

    d) 補(bǔ)充證據(jù)或信息,再行評(píng)定。

    5.1.6.4 CNAS 秘書(shū)長(zhǎng)或授權(quán)人根據(jù)評(píng)定結(jié)論作出認(rèn)可決定。

    5.1.6.5 當(dāng) CNAS 對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作出不予認(rèn)可或部分認(rèn)可的決定后,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)再次提交認(rèn)可申請(qǐng)時(shí),根據(jù)不同情況須滿足以下要求:

    a)由于誠(chéng)信問(wèn)題,如欺詐、隱瞞信息或違反認(rèn)可要求、虛報(bào)能力等行為,而不予認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),須在作出認(rèn)可決定之日起 36 個(gè)月后,才能再次提交認(rèn)可申請(qǐng),同時(shí) CNAS 保留不再接受其認(rèn)可申請(qǐng)的權(quán)利。

    b)由于檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理體系不能有效運(yùn)行而不予認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),自作出認(rèn)可決定之日起,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理體系須有效運(yùn)行 個(gè)月后,才能再次提交認(rèn)可申請(qǐng)。

    c)由于檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力不能滿足要求,例如人員、設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等,而不予認(rèn)可或部分認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),對(duì)于不予認(rèn)可的技術(shù)能力須在自我評(píng)估滿足要求后,才能再次提交認(rèn)可申請(qǐng),同時(shí)還須提供滿足要求的相關(guān)證據(jù)。

    5.1.7 發(fā)證與公布

    5.1.7.1 CNAS 認(rèn)可周期為 年。

    5.1.7.2 CNAS 秘書(shū)處向獲準(zhǔn)認(rèn)可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)可zheng書(shū)以及認(rèn)可決定書(shū),認(rèn)可zheng書(shū)有效期一般為 年。認(rèn)可zheng書(shū)有效期到期前,如果獲準(zhǔn)認(rèn)可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需繼續(xù)保持認(rèn)可資格,應(yīng)至少提前 個(gè)月向 CNAS 秘書(shū)處表達(dá)保持認(rèn)可資格的意向。

    5.1.7.3 CNAS 秘書(shū)處根據(jù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)維持認(rèn)可資格的意向,以及在認(rèn)可zheng書(shū)有效期內(nèi)歷次評(píng)審的結(jié)果和歷次認(rèn)可決定,換發(fā)認(rèn)可zheng書(shū)。5.1.7.4 CNAS 秘書(shū)處負(fù)責(zé)公布獲準(zhǔn)認(rèn)可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可狀態(tài)信息、基本信息和認(rèn)可范圍并及時(shí)更新。 1:英文zheng書(shū)附件根據(jù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)zi申請(qǐng)來(lái)提供。2CNAS秘書(shū)處根據(jù)需要對(duì)認(rèn)可范圍采取預(yù)公布,保證準(zhǔn)確性。



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