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4 認可條件
申請人應(yīng)在遵守國家的法律法規(guī)、誠實守信的前提下,zi愿申請認可。CNAS 僅對申請人的認可范圍,依據(jù)有關(guān)認可準則等要求,實施評審并作出認可決定。申請人必須滿足下列條件方可獲得認可:
a) 應(yīng)為法律實體或法律實體的一部分,具備承擔法律責任的能力;
b) 符合 CNAS 頒布的認可準則及應(yīng)用說明(適用時);
c) 遵守 CNAS 認可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù)。
5 認可流程
5.1 初次認可
5.1.1 意向申請申請人可以用任何方式向 CNAS 秘書處表示認可意向,如來訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式。需要時,CNAS 秘書處應(yīng)確保申請人能夠得到最新版本的認可規(guī)范和其他有關(guān)文件。
5.1.2 正式申請和受理
5.1.2.1 申請人在自我評估滿足認可條件后(具體要求見本規(guī)則第 6 條),按 CNAS秘書處的要求提供申請資料,并交納申請費用。5.1.2.2 如果申請人的領(lǐng)域是 CNAS 新的認可領(lǐng)域,CNAS 應(yīng)對所具備的資源和自身能力進行評估,包括秘書處員工、評審員和技術(shù)zhuan家以及所需要的應(yīng)用說明文件和國際同行評審的相關(guān)要求等。
5.1.2.3 CNAS 秘書處shen查申請人提交的申請資料,作出是否受理的決定并通知申請人。
5.1.2.4 必要時,CNAS 秘書處將安排初訪以確定能否受理申請。初訪的安排應(yīng)征得申請人的同意。初訪所產(chǎn)生的費用由申請人承擔。申請人不接受初訪安排,CNAS 可終止認可過程。
5.1.2.5 在資料shen查過程中,CNAS 秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與受理條件不符合之處書面通知申請人,但不做咨詢。申請人應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)對提出的問題予以澄清或修改申請資料。自第 1 次向申請人反饋問題起,超過 3 個月仍不能滿足受理條件的,不予受理認可申請。
5.1.2.6 一般情況下,CNAS 秘書處在受理申請后,應(yīng)在 3 個月內(nèi)安排評審,但由于申請人的原因造成的延誤除外。如果由于申請人自身的原因,在申請受理后 3 個月內(nèi)不能接受現(xiàn)場評審,CNAS 可終止認可過程,不予認可。
5.1.3 文件評審
5.1.3.1 CNAS 秘書處受理申請后,將安排評審組長shen查申請資料。
5.1.3.2 只有當文件評審結(jié)果基本符合要求時,才可安排現(xiàn)場評審。
5.1.3.3 文件評審發(fā)現(xiàn)的問題,CNAS 秘書處應(yīng)反饋給申請人。
5.1.3.4 必要時,CNAS 秘書處將安排預(yù)評審以確定能否安排現(xiàn)場評審。預(yù)評審安排應(yīng)征得申請人同意,由此產(chǎn)生的費用由申請人承擔。申請人不接受預(yù)評審安排,CNAS可終止認可過程。
5.1.4 組建評審組
5.1.4.1 CNAS 秘書處以公正性原則,根據(jù)申請人的申請范圍(如檢驗專業(yè)領(lǐng)域、檢 驗機構(gòu)場所與規(guī)模等)組建具備相應(yīng)技術(shù)能力的評審組,并征得申請人同意。除非有證據(jù)表明某評審員有影響公正性的可能,否則申請人不得拒絕zhi定的評審員。
5.1.4.2 對于無正當理由拒不接受 CNAS 評審組安排的申請人,CNAS 可終止認可過程,不予認可。
5.1.4.3 需要時,CNAS 秘書處可在評審組中委派觀察員。
5.1.5 現(xiàn)場評審
5.1.5.1 評審組依據(jù) CNAS 的認可準則、規(guī)則和要求及有關(guān)技術(shù)標準對被評審方申請范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理活動進行現(xiàn)場評審。現(xiàn)場評審應(yīng)覆蓋申請范圍所涉及的所有活動及相關(guān)場所。現(xiàn)場評審時間和評審員數(shù)量根據(jù)申請的檢驗?zāi)芰Ψ秶z驗機構(gòu)規(guī)模確定。
5.1.5.2 檢驗機構(gòu)的現(xiàn)場評審一般包括管理體系要素的評審和對技術(shù)能力的評審,管理體系評審?fù)ǔT谵k公室進行,技術(shù)能力的評審?fù)ǔT跈z驗活動現(xiàn)場通過現(xiàn)場見證、現(xiàn)場演示、提問檢驗員、查閱檢驗報告等方式進行。如果現(xiàn)場見證項目的選擇受到客觀條件限制,可以在完成文件評審后,先期進行部分或全部項目的現(xiàn)場見證。對于在現(xiàn)場評審結(jié)束前未能進行現(xiàn)場見證的項目,應(yīng)在 1 個月內(nèi)完成現(xiàn)場見證。5.1.5.3 應(yīng)優(yōu)先選用現(xiàn)場見證的方式對檢驗?zāi)芰M行確認。如可能,應(yīng)盡量多地見證關(guān)鍵檢驗人員。在一個認可周期內(nèi),應(yīng)盡可能見證其余所有檢驗項目和檢驗員。
5.1.5.4 評審組在現(xiàn)場評審時,如就某項評審發(fā)現(xiàn)不能形成結(jié)論時,將提請 CNAS 秘書處予以澄清。此外,如發(fā)現(xiàn)被評審方在相關(guān)活動中存在違反國家有關(guān)法律法規(guī)或其它明顯有損于 CNAS 聲譽和權(quán)益的情況,應(yīng)及時報告 CNAS 秘書處。如被評審方存在上述問題或未履行 11.2 條中規(guī)定的義務(wù),情況嚴重時,CNAS 有權(quán)終止認可過程,并采取相應(yīng)處理措施。
5.1.5.5 在評審過程中,評審組應(yīng)清晰地記錄評審情況,并完成書面的評審報告。評審組對包括不符合及其整改驗收內(nèi)容在內(nèi)的評審報告負責,并應(yīng)保證在規(guī)定的時限內(nèi)完成評審工作。
5.1.5.6 評審組應(yīng)與被評審方進行充分溝通,并給予被評審方就評審發(fā)現(xiàn)(包括不符合)及其依據(jù)提出問題的機會。評審組長應(yīng)在現(xiàn)場評審結(jié)束后,將現(xiàn)場評審結(jié)果提交給被評審方。
5.1.5.7 對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合,被評審方應(yīng)及時實施糾正,需要時采取糾正措施,糾正/糾正措施通常應(yīng)在 2 個月內(nèi)完成。評審組應(yīng)對糾正/糾正措施的有效性進行驗證。如需進行現(xiàn)場驗證時,被評審方應(yīng)予配合,并承擔相關(guān)費用。
5.1.5.8 糾正/糾正措施驗證完畢后,評審組長將最終評審報告和推薦意見報 CNAS秘書處。
5.1.6 認可評定
5.1.6.1 CNAS 秘書處將對評審報告、相關(guān)信息及評審組的推薦意見進行符合性shen查,必要時要求檢驗機構(gòu)提供補充證據(jù),并向評定專門wei員會提出是否推薦認可的建議。
5.1.6.2 CNAS 秘書處提出的建議與評審組的推薦意見不一致時,CNAS 秘書處應(yīng)將不一致之處通報被評審方和評審組,必要時,并進行解釋。
5.1.6.3 CNAS 秘書處負責將評審報告、相關(guān)信息及推薦意見提交給評定專門wei員會,評定專門wei員會對申請人與認可要求的符合性進行評價并作出評定結(jié)論。評定結(jié)論可以是以下四種情況之一:
a) 予以認可;
b) 部分認可;
c) 不予認可;
d) 補充證據(jù)或信息,再行評定。
5.1.6.4 CNAS 秘書長或授權(quán)人根據(jù)評定結(jié)論作出認可決定。
5.1.6.5 當 CNAS 對檢驗機構(gòu)作出不予認可或部分認可的決定后,檢驗機構(gòu)再次提交認可申請時,根據(jù)不同情況須滿足以下要求:
a)由于誠信問題,如欺詐、隱瞞信息或違反認可要求、虛報能力等行為,而不予認可的檢驗機構(gòu),須在作出認可決定之日起 36 個月后,才能再次提交認可申請,同時 CNAS 保留不再接受其認可申請的權(quán)利。
b)由于檢驗機構(gòu)管理體系不能有效運行而不予認可的檢驗機構(gòu),自作出認可決定之日起,檢驗機構(gòu)管理體系須有效運行 6 個月后,才能再次提交認可申請。
c)由于檢驗機構(gòu)申請認可的技術(shù)能力不能滿足要求,例如人員、設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等,而不予認可或部分認可的檢驗機構(gòu),對于不予認可的技術(shù)能力須在自我評估滿足要求后,才能再次提交認可申請,同時還須提供滿足要求的相關(guān)證據(jù)。
5.1.7 發(fā)證與公布
5.1.7.1 CNAS 認可周期為 2 年。
5.1.7.2 CNAS 秘書處向獲準認可檢驗機構(gòu)頒發(fā)認可zheng書以及認可決定書,認可zheng書有效期一般為 6 年。認可zheng書有效期到期前,如果獲準認可檢驗機構(gòu)需繼續(xù)保持認可資格,應(yīng)至少提前 1 個月向 CNAS 秘書處表達保持認可資格的意向。
5.1.7.3 CNAS 秘書處根據(jù)檢驗機構(gòu)維持認可資格的意向,以及在認可zheng書有效期內(nèi)歷次評審的結(jié)果和歷次認可決定,換發(fā)認可zheng書。5.1.7.4 CNAS 秘書處負責公布獲準認可檢驗機構(gòu)的認可狀態(tài)信息、基本信息和認可范圍并及時更新。 注1:英文zheng書附件根據(jù)檢驗機構(gòu)zi愿申請來提供。注2:CNAS秘書處根據(jù)需要對認可范圍采取預(yù)公布,保證準確性。