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《ISO9001:2008質量管理體系—要求》通常用于企業證實其具有穩定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規要求的產品的能力及 通過體系的有效應用，包括體系持續改進過程的有效應用，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。
它主要通過對申請認證組織的質量管理體系提出各項要求來規范組織的質量管理體系。主要分為五大模塊的要求，這五大模塊分別是：質量管理體系、管理職責、資源管理、產品實現、測量分析和改進。其中每個模塊中又分有許多分條款。
隨著2008版標準的頒布，世界各國的企業紛紛開始采用新版的ISO9001認證:2008標準申請認證，國際標準化組織鼓勵各行各業的組織采用。
ISO9001認證:2008標準來規范組織的質量管理，并通過外部認證來達到增強客戶信心和減少貿易壁壘的作用。
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