ISO9001認(rèn)證族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對其進(jìn)行了全面的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9001認(rèn)證系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重大改版。 
　　ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的由來 
　　1. 質(zhì)量管理的理論與實踐發(fā)展的產(chǎn)物 
　　隨著質(zhì)量管理的理論與實踐的發(fā)展，許多國家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，選擇和控制供應(yīng)商，紛紛制定國家或公司標(biāo)準(zhǔn)，對公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動制定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。 
　　2. 國際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物 
　　隨著國際貿(mào)易的迅速發(fā)展，為了適應(yīng)產(chǎn)品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結(jié)各國質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，制定ISO9001認(rèn)證系列國際標(biāo)準(zhǔn)。 
　　ISO9001認(rèn)證族標(biāo)準(zhǔn)2000版的修訂過程 
　　1998年02月 WD - 工作組草案 
　　1998年09月 CD1 - 委員會草案（1版） 
　　1999年02月 CD2 - 委員會草案（2版） 
　　1999年11月 DIS - 標(biāo)準(zhǔn)草案 
　　2000年09月 FDIS - 最終標(biāo)準(zhǔn)草案 
　　2000年12月 ISO - 國際標(biāo)準(zhǔn) 
　　為什么要修訂ISO9001認(rèn)證族標(biāo)準(zhǔn)? 
　　國際標(biāo)準(zhǔn)一般都應(yīng)在5年左右修訂.ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)從1987年首次發(fā)布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的20個要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過程分離,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過程”概念。 
　　1994版ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容過分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。 
　　由于1994版ISO9001認(rèn)證族基本標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001認(rèn)證-1、ISO9001認(rèn)證、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9001認(rèn)證族中指南性標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量迅速膨脹. 
　　1994版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的重點是保證提供合格產(chǎn)品的能力，未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。 
　　ISO9001認(rèn)證:1994僅限于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力，沒有強調(diào)通過持續(xù)改進(jìn)，不斷提高企業(yè)經(jīng)營業(yè)績。 
　　現(xiàn)行的2000版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。