上海ISO9001標準

國際標準一般都應在5年左右修訂.ISO9001認證標準從1987年首次發布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經過了5年.現行1994版ISO9001認證標準的20個要素結構模式將相互關聯的過程分離,沒有體現出現代管理的“過程”概念。 
　　1994版ISO9001認證標準內容過分趨向于硬件制造業。其他行業應用不便。 
　　由于1994版ISO9001認證族基本標準（ISO9001認證-1、ISO9001認證、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9001認證族中指南性標準數量迅速膨脹. 
　　1994版ISO 9001標準的重點是保證提供合格產品的能力，未明確規定滿足顧客的需要和期望。 
　　ISO9001認證:1994僅限于維持規定的質量保證能力，沒有強調通過持續改進，不斷提高企業經營業績。 
　　現行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。

1994版ISO9000認證標準已被采用多年，其中如下三個質量保證標準之一通常被 用來作為外部認證之用：
1. ISO9001：1994《質量體系 設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》，用于自身具有產品開發、設計功能的組織； 
2. ISO9002：1994《質量體系 生產、安裝和服務的質量保證模式》，用于自身不具有產品開發、設計功能的組織； 
3.ISO9003：1994《質量體系 最終檢驗和試驗的質量保證模式》，用于對質量保證能力要求相對較低的組織。 
注：ISO9001：1994標準將質量體系劃分為20個要素（即標準中的“質量體系要求”）來進行描述，ISO9002標準比ISO9001標準少一個“設計控制”要素。
2000年12月15日，2000版的ISO9000認證族標準正式發布實施，2008版ISO9000認證族國際標準的核心標準共有四個：
1、ISO9000認證：2000 質量管理體系——基礎和術語； 
2、ISO9001：2008 質量管理體系——要求； 
3、ISO9004：2000 質量管理體系——業績改進指南；

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