IATF 16949:2016新增加的汽車行業(yè)特殊要求

（1）與安全相關(guān)的零件和過程的要求

組織應(yīng)有一個(gè)文件化的過程管理產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品生產(chǎn)過程，其應(yīng)包括但不僅限于：

? 產(chǎn)品安全要求相關(guān)的法律法規(guī)的識(shí)別

? 關(guān)于法律法規(guī)要求的客戶通知

? 客戶要求的識(shí)別

? 設(shè)計(jì)FMEA 的客戶特別批準(zhǔn)

? 產(chǎn)品安全特性的識(shí)別

? 產(chǎn)品和生產(chǎn)控制點(diǎn)的安全相關(guān)特性的識(shí)別和控制

? 控制計(jì)劃和過程PFMEA 的特別批準(zhǔn)

? 反應(yīng)計(jì)劃的定義

? 識(shí)別責(zé)任，明確問題升級(jí)過程和信息的流程，包括高層管理者和客戶的通知

? 人員特別培訓(xùn)包括產(chǎn)品安全相關(guān)過程

? 產(chǎn)品或過程的變化需在執(zhí)行前被批準(zhǔn)，包括過程和產(chǎn)品變化對(duì)產(chǎn)品安全的潛在影響的評(píng)價(jià)

? 將產(chǎn)品安全要求傳遞到分包方，包括客戶指定的供應(yīng)商

? 至少保證供應(yīng)鏈的批次追溯

? 新產(chǎn)品引進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)

（2）加強(qiáng)產(chǎn)品可追溯性的要求以支持最新法規(guī)監(jiān)管的變化

? 組織應(yīng)對(duì)汽車產(chǎn)品相關(guān)的內(nèi)部、顧客和法規(guī)的可追溯性要求進(jìn)行分析，基于對(duì)員工、顧客和消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)或失效嚴(yán)重程度，制定可追溯性策略，并文件化。

? 這些策略應(yīng)明確按照產(chǎn)品、過程和制造場所來建立合適的追溯體系、過程和方法。

（3）含內(nèi)置軟件的產(chǎn)品的要求

? 設(shè)計(jì)輸入中包含了內(nèi)置軟件的要求

? 要求內(nèi)置軟件的供應(yīng)商實(shí)施軟件質(zhì)量保證系統(tǒng)，并提供自我評(píng)估的證據(jù)

? 在供應(yīng)商處實(shí)施SPICE標(biāo)準(zhǔn)的審核 （Automotive SPICE，稱為“軟件過程改進(jìn)和能

力測定 Software Process Improvement and Capability Determination”，即ISO/IEC 15504 軟件過程評(píng)估的國際標(biāo)準(zhǔn)）

（4）保修管理過程，包含處理NTF（no trouble found）以及汽車行業(yè)指南的使用

? 實(shí)施保修管理過程，采用行業(yè)規(guī)范或顧客要求

? 制定保修件的分析程序，包括NTF（No Trouble Found未發(fā)現(xiàn)問題）的處理

–某些產(chǎn)品可能存在問題而導(dǎo)致不合格，但這些問題不能準(zhǔn)確的復(fù)現(xiàn)

–確保產(chǎn)品未知問題（包括一些間歇性的問題）的發(fā)現(xiàn)、使客戶和組織之間對(duì)問題產(chǎn)品的判斷趨向一致、幫助組織改進(jìn)測試檢驗(yàn)技術(shù)及為未來處理留下證據(jù)。

（5）解釋了下一級(jí)供應(yīng)商管理及開發(fā)的要求

? 增加了較多潛在供應(yīng)商選擇的要求，旨在減少獲證組織額外的顧客特殊要求。

? 進(jìn)一步明確第二方審核的要求；如供應(yīng)商獲得IATF 16949第三方認(rèn)證，可減少二方審核的范圍。

? 增強(qiáng)供應(yīng)商績效監(jiān)控，推動(dòng)供應(yīng)商的持續(xù)改善。

（6）增加了企業(yè)責(zé)任的要求

? 組織應(yīng)定義和實(shí)施員工行為準(zhǔn)則的政策，以及道德規(guī)范問題匯報(bào)升級(jí)的政策, 其目的是確保在整個(gè)供應(yīng)鏈中社會(huì)和環(huán)境績效方面的商業(yè)信譽(yù)

（7）整合了部分OEM顧客特殊要求

IATF 16949適用于汽車行業(yè)供應(yīng)鏈中的組織進(jìn)行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/或維修零件的制造現(xiàn)場，汽車制造商和零部件供應(yīng)商都適用。“汽車”包括轎車、輕型商用車、重型卡車、公共汽車和摩托車，不包括工業(yè)用、農(nóng)業(yè)用和非公路用（采礦、林業(yè)、建筑等等），亦不包括售后市場零件。

支持職能，無論其在制造現(xiàn)場或在外部（如設(shè)計(jì)中心，公司總部及分銷中心等），由于它們對(duì)制造現(xiàn)場起支持性作用而構(gòu)成制造現(xiàn)場質(zhì)量管理體系和認(rèn)證審核的一部分，但不能單獨(dú)獲得本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。