什么是GMPC

 GMPC 中文名稱 化妝品良好生產規范

   GMPC（GMPC Good Manufacturing Practice）即良好生產規范，最早是美國國會為了規范藥品生產而于1963年頒布的。 這也是世界上第一部GMPC。由于GMPC在規范藥品的生產，提高藥品的質量，保證藥品的安全方面效果非常明顯，FDA即美國食品，藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規范食品的生產。 1992年，FDA頒布了化妝品GMPC指引以引導化妝品生產企業規范其化妝品的生產，從而保證化妝品的衛生和安全。 歐盟為了保證在其境內生產的和銷售的化裝品（包括從歐盟境外輸入）不會對消費者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE，于2003年2月27日頒布最新的該指令（第七版）。 該最新指令要求生產化妝品的工廠需要符合良好操作規范, 重點是確保化妝品生產過程的安全與衛生，防止異物、毒物、微生物污染產品。

   在美國和歐盟市場上銷售的化妝品，都必須符合美國聯邦化妝品法規或歐盟化妝品指令---- GMPC全稱為 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products，中文叫化妝品良好生產規范，以確保消費者正常使用后的健康。

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 GMPC認證（化妝品認證）的起源

 GMPC認證（化妝品認證），最早起源于美國。 在美國，1962年就已對化妝品GMPC立法，明文規定“藥品、化妝品應當依法做到安全有效并有適當標識（包括標簽及使用說明、副作用、注意事項等內容正確，不得摻假）”， 后來又由美國食品和藥品監督管理局（FDA）專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各洲間貿易中推廣或而制訂了《化妝品制造活動指南》（即GMPC ， 從FDA檢查手冊中摘錄的一部分，現行為2008年版標準）。 歐洲共同體 會于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產品的良好生產規范----顧客的健康保護》（簡稱GMPC，現行為1995年版標準）， 其后又在原來的基礎上做了一些改進，其目的以保證消費者的使用安全為出發點， 意圖促進成員國之間保護和理解并使用完美標準和準則，促進歐共體成員國之間的經濟、貿易達到更和諧， 使他們的經濟和社會不斷進步,人民生活更加美滿。 現今，國際標準化組織也推出了化妝品標準“ISO22716”為金球化妝品標準。 而在我們國家（中國）暫時還沒有這么嚴格的要求，但發展趨勢必然會走向化妝品GMPC(今年我國已在起草中國GMPC)，因為實施GMPC使得企業對于提供穩定而又可靠質量的產品有了堅實的保障； 之前，我們國家已經成立“國家食品藥品監督管理局”，地方各級亦已經成立相應的省市級的食品藥品監督管理局，化妝品的安全監督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統一管理； 據息，有關部門在完成藥品、的GMPC認證后，準備著手制定化妝品的GMPC標準，以應對加入WTO后，加強我國化妝品進出口（含“OEM、ODM”的化妝品）的監管職能，保障消費者的使用安全和健康。

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 GMPC認證（化妝品認證）的發展趨勢

 隨著社會經濟、人民生活質量的飛速發展，化妝品的市場也在日益增加；同時，世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發展中國家作為OEM、ODM的基地，隨著中國加入WTO。中國，無疑是OEM、ODM的最佳選擇。 而對化妝品的OEM、ODM方面， 國外品牌對代加工的工廠都有較嚴格的要求，普遍都對代加工廠的硬件、設施、環境衛生、人員和管理系統有嚴格的要求， 一般都會前來參觀工廠并進行有關的評估，目前，歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過其歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證， 至目前，廣東的化妝品生產企業中， 已經有好幾十家工廠通過了歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證，這些企業中，多數是既做代加又有自己品牌且有一定基礎的工廠，其中外資廠占了較大比例。 在實施GMPC規范管理后，使其管理水平有了一個較大幅度的提升； 同時，亦對產品進入歐美市場起到良好的促進作用，特別是一些以OEM、ODM為主營業務的化妝品加工廠，獲取GMPC認證對企業的業務拓展起到了很好的幫助。

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 GMPC認證的主要內容一

 GMPC認證是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、環境、人員、衛生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規定。

 人員

   只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產，而且員工必須有良好的個人衛生狀況和習慣。對所有員工要進行技能和衛生培訓。

 廠房和設施

   無論是車間的設計、建筑材料的選用，還是生產線的設計安裝、廢物和污水處理，要采取適當的預防措施防止外來污染物的潛在危害。結構合理，避免交叉污染，保持清潔，要有良好的洗手和衛生間設施 

 衛生和蟲害控制

   嚴格日常車間、設備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃，保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃，廠區內不得存在任何動物或害蟲。

 設備

   工廠的所有設備和用具，其設計、采用的材料和制作工藝，必須便于充分的清洗和正當的維護。接觸產品表面的接縫必須平滑。

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 GMPC認證的主要內容二

 加工控制

   化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業必須嚴格按照要求進行，確保產品的衛生和安全。

   QC/QA（質量控制和質量保證）要建立從原料到成品的檢查、測試計劃，檢測方法正確，所有的儀器必須處于良好的校正狀態，有一個程序化的文件和記錄管理體系。內審是檢驗GMPC是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進行一次內審。

 產品的追蹤性和回收

   所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產品回收的程序，每年要進行回收的模擬并保持記錄。

   總之，GMPC認證是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、環境、人員、衛生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規定。

 GMPC認證的五大部分質量體系

 采購

 生產

 分包生產

 質量管理

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 實施GMPC認證的優點

 確保產品安全；

 提高產品質量；

 消除危險事故；

 降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險；

 降低產品公眾回收的風險；

 符合法規和貿易準則

 良好的工作環境；

 有效控制成本和國際認可；

 增強產品競爭力；

 有效的產品追溯；

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  ?      用人單位由于生產經營需要，經與工會和勞動者協商后可以延長工作時間，一般每日不得超過一小時；因特殊原因需要延長工作時間的，在保障勞動者身體健康的條件下延長工作時間每日不得超過三小時，但是每月不得超過三十六小時。

?      用人單位應當保證勞動者每周至少休息一日。

?      實行綜合計算工時工作制度的企業﹐在綜知計算周期內﹐如果勞動者的實際工作時間總數超過該周期的法定標準工作時間總數﹐超過部份應視為廷長時間。如果在整個綜合計算周期內的實際工作時間總數不超過該周期的法定標準工作時間總數﹐只是該綜合計算周期內的某一具體日﹙或周﹑或月﹑或季﹚超過法定標準工作時間﹐其超過部份不應視為延長工作時間。

?      依據《勞動法》第四十四條規定﹐休息日安排勞動者加班工作的﹐應首先補休﹐不能補休時﹐則應支付不低于工資的百分之二百的工資報酬。補休時間應等同于加班時間。法定休假日安排勞動者加班工作的﹐應另外支付不低于工資的百分之三百的工資報酬﹐一般不安排補休。

最佳運作指引

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SA8000與《勞動法》（八）

薪酬

  SA8000

  勞動法

?      公司應保證在一標準工作周內所付工資至少達到法定或行業最低工資標準幷總能滿足員工基本需要，以及提供一些可隨意支配的收入。

?      公司應保證不因懲戒目的而扣減工資，幷應保證定期向員工清楚詳細地列明工資、待遇構成；公司還應保證工資、待遇與所有適用法律完全相符。工資、待遇應用現金或支票，以方便員工的形式支付。

?      公司應保證不采取純勞務性質的和約安排或虛假的學徒工制度以規避涉及勞動和社會保障條例的適用法律所規定的對員工應盡的義務。

?      國家實行最低工資保障制度。用人單位支付勞動者的工資不得低于當地最低工資標準。

?      在勞動合同中，雙方當事人約定的勞動者在未完成勞動定額或承包任務的情況下，用人單位可低于最低工資標準支付勞動者工資的條款不具有法律效力。

?      勞動者與用人單位形成或建立勞動關系后，試用、熟練、見習期間，在法定工作時間內提供了正常勞動，其所在的用人單位應當支付其不低于最低工資標準的工資。

?      工資應當以貨幣形式按月支付給勞動者本人。不得克扣或者無故拖欠勞動者的工資。

?      非因勞動者原因造成單位停工、停產在一個工資支付周期內的，用人單位應按勞動合同規定的標準支付勞動者工資。超過一個工資支付周期的，若勞動者提供了正常勞動，則支付給勞動者的勞動報酬不得低于當地的最低工資標準；若勞動者沒有提供正常勞動，應按國家有關規定辦理。

最佳運作指引

?      公司是否提供完整而真實的工資數據？是記件工資制還是計時工資制？

?      工人標準工作時間的工資是否達到當地最低工資標準，并能滿足工人的需要？

?      公司是否支付每年10天的法定假期工資？

?      公司的臨時工、學徒工、試用工的期限多長，他們的工資如何計算和發放？

?      公司是否為女工提供至少90天的有薪產假？

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?      公司是否按時發放工資，是否發生過拖欠工資的現象？

 ?      公司是否有長時間的停工待料現象，公司如何計算停工待料工資？

?      如果工人違反廠規，工廠是否采用扣減工資作為懲罰？

?      工廠是否及時與工人簽訂勞動合同，而且工人可以保留一份勞動合同？

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