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發(fā)證機(jī)構(gòu)
（1）企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書(shū)》，此證書(shū)屬于自我聲明書(shū)，不應(yīng)由第三方機(jī)構(gòu)（中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）簽發(fā)，因此，可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書(shū)》代替。
（2）Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書(shū)》，此為第三方機(jī)構(gòu)（中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）頒發(fā)的符合性聲明，必須附有測(cè)試報(bào)告等技術(shù)資料TCF，同時(shí)，企業(yè)也要簽署《符合性聲明書(shū)》。
（3）EC Attestation of conformity 《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書(shū)》，此為歐盟公告機(jī)構(gòu)（Notified Body簡(jiǎn)寫(xiě)為NB）頒發(fā)的證書(shū)，按照歐盟法規(guī)，只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。
確認(rèn)出口國(guó)家
若出口至歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個(gè)成員國(guó)中的任何一國(guó)，則可能需要CE認(rèn)證。
確認(rèn)產(chǎn)品類(lèi)別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令
若一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)屬于一個(gè)以上的類(lèi)別，則必須滿(mǎn)足所有類(lèi)別相對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品指令中所列出的要求。注： 某些產(chǎn)品指令中有時(shí)會(huì)列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。
歐盟授權(quán)代理
Authorized Representative
為了能確保前述CE標(biāo)志 (CE Marking ) 認(rèn)證實(shí)施過(guò)程中的4項(xiàng)要求得以滿(mǎn)足，歐盟法律要求位于30個(gè)EEA 盟國(guó)境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)一家歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）（Authorized Representative），以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后，在流通過(guò)程及使用期間產(chǎn)品“安全”的一貫性；技術(shù)文件（Technical Files）必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查；對(duì)被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過(guò)程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)品，必須采取補(bǔ)救措施。（比如從貨架上暫時(shí)拿掉，或從市場(chǎng)中永久地撤除）；已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號(hào)在投放到歐洲市場(chǎng)后，若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化，其后續(xù)生產(chǎn)的同型號(hào)產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。
認(rèn)證所需的模式
對(duì)于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來(lái)說(shuō)，指令通常會(huì)給制造商提供出幾種CE認(rèn)證（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣，選擇最適合自已的模式。一般地說(shuō)， CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式：Module A: internal production control
模式 A: 內(nèi)部生產(chǎn)控制 （自我聲明）
Module Aa: intervention of a Notified Body模式 Aa: 內(nèi)部生產(chǎn)控制，加第3方檢測(cè)
Module B: EC type-examination模式 B: EC 型式試驗(yàn)
通訊產(chǎn)品CE認(rèn)證Module C: conformity to type
模式 C: 符合型式Module D: production quality assurance
模式 D: 生產(chǎn)質(zhì)量保證
Module E: product quality assurance 模式 E: 產(chǎn)品質(zhì)量保證
Module F: product verification模式 F:產(chǎn)品驗(yàn)證
Module G: unit verification
模式 G: 單元驗(yàn)證
Module H: full quality assurance
模式 H: 全面質(zhì)量保證
基于以上幾種基本模式的不同組合，又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說(shuō)，并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來(lái)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證。
自我聲明模式或必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)
風(fēng)險(xiǎn)水平（Risk Level) 較低（Minimal Risk）歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類(lèi)別中風(fēng)險(xiǎn)水平 (Risk Level) 較低（Minimal Risk）的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A: “內(nèi)部
生產(chǎn)控制 （自我聲明）”的方式進(jìn)行CE認(rèn)證。風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body）介入。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品，其制造商必須選擇模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式來(lái)達(dá)到CE認(rèn)證。也就是說(shuō)，必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body）介入。
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FSSC22000
食品安全體系認(rèn)證(FSSC)22000是為食品制造商創(chuàng)建，并整合了ISO22000:2005食品安全標(biāo)準(zhǔn)及食品安全公共可用規(guī)范（PAS）220:2008，它由基于荷蘭的會(huì)為食品安全認(rèn)證而發(fā)展起來(lái)并獲歐盟食品及飲料產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的支持，F(xiàn)SSC22000已獲全球食品安全倡議組織的批準(zhǔn)并鼓勵(lì)大力推廣實(shí)施。
證書(shū)將在ISO22003及ISO Guide 65 （產(chǎn)品認(rèn)證）的標(biāo)準(zhǔn)下獲得認(rèn)可，為組織提供完整的食品安全管理體系。
食品安全公共可獲取規(guī)范(PAS) 220:2008增補(bǔ)了對(duì)應(yīng)用于ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的前提計(jì)劃使后者更加完整并使其符合全球食品安全倡議（GFSI）組織的要求基準(zhǔn)。
FSSC 22000 的頒布意味食品安全標(biāo)準(zhǔn)向統(tǒng)一化及全球認(rèn)可更邁近了一步。FSSC22000 結(jié)合了ISO 22000:2005 食品安全管理體系、PAS 220:2008 及其他附加要求。其內(nèi)容也被全球食品安全倡議（GFSI）認(rèn)可。GFSI 旨在維持食品安全管理方案的基準(zhǔn)審核流程，以實(shí)現(xiàn)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。同時(shí)，通過(guò)采納全球零售商公認(rèn)且普遍認(rèn)同的 GFSI 標(biāo)準(zhǔn)，有利于促進(jìn)整個(gè)食品供應(yīng)鏈的成本效率。
在2001 年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在HACCP 認(rèn)證基礎(chǔ)上，開(kāi)始為食品行業(yè)制定可審核的標(biāo)準(zhǔn)，并于2005 年發(fā)布了ISO22000:2005。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是為那些需要達(dá)到眾多不同全球食品安全要求的企業(yè)，明晰食品安全管理要求。然而由于前提方案內(nèi)容欠缺，ISO 22000:2005 當(dāng)時(shí)并沒(méi)有被 GFSI 認(rèn)可。為了改進(jìn)內(nèi)容，一些來(lái)自大型跨國(guó)企業(yè)的專(zhuān)家對(duì) ISO22000:2005 做出了補(bǔ)充，也就是大家所熟知的公共可用規(guī)范（PAS 220:2008）于2008 年生效。
GFSI 認(rèn)可了ISO 22000:2005 和PAS220:2008 的整合，但是同時(shí)也要求建立一個(gè)行業(yè)體系：注重法規(guī)和客戶(hù)要求的同時(shí)，監(jiān)控兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的整合。在結(jié)合了ISO 22000:2005、PAS 220:2008及其他一些法規(guī)和客戶(hù)要求后，食品安全認(rèn)證會(huì)（Foundation for FoodSafety Certification）推出了FSSC22000，并由GFSI 于2009 年5 月作為食品安全管理的全球基準(zhǔn)而通過(guò)。該標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)實(shí)施，F(xiàn)SSC 22000 將成為GFSI 認(rèn)可的第六項(xiàng)常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。這項(xiàng)舉措將在全球范圍內(nèi)降低供應(yīng)鏈的采購(gòu)成本并提升一致性，同時(shí)提高最終用戶(hù)對(duì)第三方認(rèn)證的信心，并提供更多的靈活性及選擇性。
FSSC 22000 是一項(xiàng)全球性的、可審核的食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合了良好操作規(guī)范（GMP）、HACCP 以及其他管理體系要求。FSSC 22000 為食品企業(yè)提供了一套全球認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)，證明其已建立的管理體系，并充分滿(mǎn)足顧客及行業(yè)法規(guī)在食品安全方面的要求。此標(biāo)準(zhǔn)在設(shè)計(jì)之初就考慮到涵蓋食品供應(yīng)鏈的所有過(guò)程，無(wú)論是直接還是間接和最終產(chǎn)品相關(guān)。它為食品供應(yīng)鏈上的企業(yè)提供了統(tǒng)一的食品安全管理方法，并易于被處于食品供應(yīng)鏈不同環(huán)節(jié)的組織接受、實(shí)施及審核。
通過(guò)實(shí)施FSSC 22000，食品行業(yè)可以采用風(fēng)險(xiǎn)管理和在其他行業(yè)廣泛得到驗(yàn)證的質(zhì)量保證技術(shù)。它獨(dú)立可信，旨在達(dá)成：
· 對(duì)食品更有信心
· 健康隱患更少
· 更好保護(hù)品牌
· 審核成本更低
· 供應(yīng)鏈管理更完善
該標(biāo)準(zhǔn)有助于解決整個(gè)食品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的不協(xié)調(diào)統(tǒng)一。為應(yīng)對(duì)顧客對(duì)食品安全問(wèn)題產(chǎn)生恐慌，各大廠(chǎng)商和零售商或已引進(jìn)定制的標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)可以通過(guò)FSSC 22000為基礎(chǔ)來(lái)進(jìn)行協(xié)調(diào)，并在必要時(shí)加入特定的附加要求。
這將使生產(chǎn)商和供應(yīng)商更為容易向廣泛的客戶(hù)群銷(xiāo)售產(chǎn)品。生產(chǎn)商可以更好地控制其過(guò)程，并能更直觀地看待他的組織。審核可以成為持續(xù)改進(jìn)的基石，并衡量全球水平的基準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)化使產(chǎn)品能更容易地邁入新市場(chǎng)，賣(mài)給新客戶(hù)。
這個(gè)新標(biāo)準(zhǔn)還可以帶來(lái)下列益處：
· 食品標(biāo)準(zhǔn)更透明
· 成為人人認(rèn)可的全球標(biāo)準(zhǔn)
· 更有效的第三方審核，減輕監(jiān)管機(jī)構(gòu)的負(fù)擔(dān)–監(jiān)管機(jī)構(gòu)可以把該新標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)作考核的點(diǎn)
· 借助過(guò)程效益和流程審核，節(jié)約成本
FSSC 22000的最終目的是完善食品安全標(biāo)準(zhǔn)，重拾消費(fèi)者對(duì)食品安全供應(yīng)的信心。這將造利整個(gè)行業(yè)。
1.截至2010年底，超過(guò)35家認(rèn)證機(jī)構(gòu)已經(jīng)成為關(guān)聯(lián)方且該數(shù)字每月增長(zhǎng)；
2.為了支持認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定正確的范疇，理事會(huì)制定了一個(gè)對(duì)必要要求有進(jìn)一步解釋的指導(dǎo)文件；
3.年度協(xié)調(diào)日2010年10月28日在阿姆斯特丹舉行，26家認(rèn)證機(jī)構(gòu)參加了活動(dòng)并為即將參加的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供了寶貴的支持和見(jiàn)解。
4.根據(jù)2011年1月6日公布的GFSI指導(dǎo)文件第六版，食品安全認(rèn)證正在制定《忠誠(chéng)計(jì)劃》和《培訓(xùn)模塊》。
