AS9100認證咨詢---AS9100航天質量體系要求介紹

AS9100介紹

1、何為AS9100航天質量體系要求？

AS9100是國際航天產業與組織共同努力的一項重要成果，是由國際標準化組織航空技術委員會(ISO/TC20)與美國的AAQG、歐洲的AECMA、及日本SJAC等單位合作，所發展的國際質量體系，并獲得IAQG的認可，于1999正式公布，2001修改為SAEAS9100：2000版標準，稱作AS9100A標準；2004年又進行了修訂，為SAEAS9100：2004標準，也稱作AS9100B。

SAEAS9100：2000是航天質量體系要求的標準，建立在ISO9001：2000的基礎上，并增加航天產品在安全、可靠度及質量上的特殊要求，期于合理成本下確保顧客的滿意與創造的產品。SAEAS9100：2000標準化的要求，將使航天廠商有單一的航天質量體系可循，節省了過去為應付不同顧客所需付出龐大的體系建立與后續的審核成本。

2001年8月頒布的AS9100:2000版標準包括二個部分，一部分名為"質量管理體系--航空航天--要求"，以ISO9001：2000標準為構架；二部分名為"質量體系--航空航天--設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式"，主要以ISO9001：1994標準為構架。

2004年1月修訂版AS9100B，主要是取消了AS9100A中的基于ISO9001：1994的部分，同時對參考文獻進行了更新，標準中的技術內容部分沒有變化。

產品實現的策劃（7.1）

為了說明有哪些重要方面影響航空航天產品質量，在7.1產品實現的策劃a）產品的質量目標和要求確定中加入注釋，說明產品的質量目標和要求的確定應考慮以下方面：產品和人員的安全；可靠性、可用性、維修性；可生產性、可檢驗性；用于產品的零部件和原材料的匹配性；有助于產品功能實現的軟件的選擇和開發；以及產品退役后的處置。

7.1產品實現的策劃又增加了對基本要求的識別和與產品及其背景和環境相適應的技術狀態管理的兩條要求。

復雜產品要求實施結構化的項目管理，項目管理不是臨時形成的，而是應當將結構化的項目管理植根于組織的質量管理體系中，所以增加了7.1.1項目管理條款。

另外，新增了風險管理和技術狀態管理過程的要求，增加了7.1.2風險管理和7.1.3技術狀態管理兩個條款。

f.7.2.2與產品有關的要求的評審中新增了d）和e）兩個條款，d）中不僅要求評估風險，而且要確定降低重大風險的措施；e）條款要求評審合同，從而識別產品的基本要求。

g.設計和開發（7.3）

7.3.1設計和開發策劃的a）設計和開發階段條款“注重在組織方式、任務的次序、需遵循的步驟、重要的階段以及技術狀態控制的方法等方面”的要求被刪除。另外此條款又補充了工作分解結構方面的內容，細化了設計工作分解要求。

7.3.6設計和開發確認中，按實際工作中的順序，將7.3.6.1設計和/或開發驗證和確認的文件和7.3.6.2設計和/或開發驗證和確認試驗兩個條款的順序進行了調換。

h.采購（7.4）

7.4.1采購過程a）條款中“保持包括批準范圍的合格供方的名錄”表意不夠清晰明確，被改為“保持一個包含批準情況（例如，批準的、附帶條件的、未批準的）和批準范圍的供方清單”。

7.4.1采購過程的e）條款“否決貨源采用的權限”表述不清晰，“否決”應當界定在停止使用的資源，也包括以適當的控制機制繼續使用的資源；另外，當不能夠否決供方時，應當進行詳細說明。因此，該條款改為“確定批準狀態的決策、批準狀態的更改和依據其批準的狀態控制使用供方的條件的過程、職責和授權”。

7.4.1采購過程增加了f）條款，要求在選擇和使用供應商時，應確定風險程度。

7.4.2采購信息中細化補充了若干條采購信息的具體內容。

考慮到除了“試驗報告”，其他報告也可以用來驗證采購產品，同時“定期”表述不清晰，并且執行起來也難以實現，尤其是小企業，因此，7.4.3采購產品的驗證條款將“當組織利用試驗報告來驗證采購產品時，這些報告中的數據按適用的規范應是可接收的。組織應定期地對原材料的試驗報告進行驗證”要求刪除。

另外，7.4.3采購產品的驗證條款新增加了采購的產品在投入使用前未完成所有要求的驗證活動時應進行標識和記錄的要求，進一步明確了顧客驗證活動在供應鏈各個階段的作用。

i.生產和服務提供（7.5）

7.5.1.1生產文件條款被刪除。

將7.5.1.4在組織設施外進行的暫時性轉移工作的控制和7.5.1.5服務運行的控制兩個條款刪除，新增加了轉移工作的控制和交付后的保障兩個條款要求。

7.5.3標識和可追溯性新增了注釋說明了可追溯性要求包括的內容。

j.測量、分析和改進（8）

8.2.1顧客滿意增加了“用于監督和評估顧客滿意的信息應當包括產品質量和按時交付的符合性、顧客抱怨、糾正措施要求和顧客報告的缺陷。組織應當形成顧客滿意改進計劃，用來解決這些缺陷”。

8.2.4產品監視和測量將8.2.4.1檢驗文件要求納入該條款，刪除了8.2.4.2件檢驗條款。件檢驗內容放入7.5.1中。

8.5.1持續改進增加組織應監視改進活動的實施，并評價結果的效果。

8.5.2糾正措施增加了g）和i）條款，要求編制形成文件的程序時應規定：當確定供方對不合格產品負責時，向供方傳遞糾正措施要求；確定不合格原因是否會產生其他不合格產品，要求時，進一步采取措施。

AS9100主要認證機構名單

AS9100主要認證機構名單：
TUV-德國萊茵認證機構
BSI-英國標準化協會
DNV-挪威船社
SGS-瑞士通標
ITS-英國天祥
UL-美華認證機構
BV-法國認證機構
QMI-加拿大認證機構
MOODY-摩迪認證
Bestcert-美國貝爾
AQA-美國認證中心