TL9000證書種類及相關(guān)要求

證書類型
QuEST論壇承認已建立的質(zhì)量體系，如ISO9001、ISO9002、QS9000和TickIT等，如果已經(jīng)通過了上述質(zhì)量體系的認證，可以向TL9000進行過渡。QuEST論壇規(guī)定了由上述質(zhì)量保證體系向TL9000過渡的方式和審核人天數(shù)。

7.5.1.HS.1緊急服務(wù)提供

組織必須確保服務(wù)和資源在產(chǎn)品期望生命中的緊急失效復(fù)原中提供有效支持。

組織必須識別潛在可能對它的能力有影響的情況去提供緊急服務(wù)，并且必須有反應(yīng)計劃去描述這些情況.這些計劃必須根據(jù)風(fēng)險和周期性評價。

7.5.1.HS.2安裝計劃

組織必須建立并保持文件化安裝計劃。安裝計劃必須確定資源，規(guī)定的信息和列出安裝事項的次序和任何需要的記錄。

7.5.1.HV.1運行變更

每一次關(guān)鍵的變更在建立的運行中產(chǎn)生。(例如：一個新的操作人員,新的機器,新的技術(shù))，對首件/首次服務(wù)的嚴格檢查必須在變更后被獲得。

7.5.1.S.1補丁程序

組織必須建立一并保持文件化程序以指導(dǎo)使用補丁來解決問題的決定。

a)指導(dǎo)該決定去用補丁解決問題，

b)說明補丁開發(fā)程序，傳播(往前和往后)和解決，

c)與維護支持有關(guān)的顧客需求或合同保持一致，

d)確保組織將每一個補丁對顧客運行影響的描述提供給顧客。

7.5.1.S.2補丁文件

組織必須建立并保持方法，以確保所有描述，試驗，安裝和必須用補丁的文件都被驗證并隨補丁一起交付。

7.5.1.S.3復(fù)制

組織必須針對復(fù)制建立并保持文件化程序，應(yīng)該包括：

a)主控版標識，

b)準備交付的拷貝件的標識;

c)準備交付的拷貝數(shù)量，

d)媒體的種類

e)標簽，

f)所需要的文件的識別如用戶手冊，

g)文件的包裝，和

h)控制環(huán)境以確保可重復(fù)復(fù)制。

7.5.1.V.1在提供服務(wù)中使用的軟件

組織必須建立針對用于服務(wù)交付中的軟件維護和控制文件化程序，以確保持續(xù)的過程能力和完整性。

7.5.1.V.1注：軟件的例子考慮故障排除/診斷，服務(wù)恢復(fù)，原稿和翻譯十六制數(shù)據(jù)信息區(qū)隔離問題。

7.5.1.V.2工具更改

組織必須建立文件化程序，以確保在執(zhí)行服務(wù)所使用的工具發(fā)生替代或更改不會負面影響服務(wù)質(zhì)量。

7.5.3.H.1追回的可追溯性

現(xiàn)場可更換單元(FRU)必須在產(chǎn)品生命周期中可追溯以幫助組織和客戶來識別追回

的產(chǎn)品，需要更換或修改的產(chǎn)品。

7.5.3.H.2設(shè)計更改的可追溯性

組織必須定義和執(zhí)行方法，以提供設(shè)計更改的可追溯性到識別制造日期，批次或序號。

7.5.3.HS.1產(chǎn)品標識

組織必須建立并保持一過程，以標識每種產(chǎn)品和所需要控制的水平。對每一產(chǎn)品和其版本存在時，必須標識以下：

a)產(chǎn)品文件，

b)對產(chǎn)品的重建生產(chǎn)至關(guān)重要的開發(fā)或生產(chǎn)工具，

c)與其它產(chǎn)品的接口，和

d)軟件和硬件的環(huán)境。

注:標識例子:條形碼,標簽,電子ID,等,包含信息:批號和日期,序列號.新技術(shù)如RFID(Radio

FrequencyIdentification)可以被考慮。

7.5.5.C.1防靜電防護

對靜電破壞敏感的零件和產(chǎn)品之處必須進行防靜電保護。考慮的零件和產(chǎn)品如：集成電路，線路板組裝件，磁帶和/或磁片，和其它用于軟件或資料儲存的媒體。

7.5.5.C.1注1：被防護的元器件和產(chǎn)品類型包括電子件，集成電路，打印線路板裝配，磁帶和盤,和其他用于軟件和數(shù)據(jù)庫媒體，

7.5.5.C.1注2：被ESD協(xié)會發(fā)布地ANSI/ESDS20.20認證被采納,表示認證的裝置滿足

TL9000涉及到6.2.2.C.4和7.5.5.C.1要求。

7.5.5.HS.1包裝和標簽驗證

公司必須建立和保持確保產(chǎn)品和部件的包裝和標簽符合規(guī)定要求的方法。

7.5.5.HS.1-注：包裝和標簽驗證通常在產(chǎn)品準備交付時進行，可以包括：標記，標簽(例如：有害物質(zhì)標識，ESD敏感，條形碼)，和裝備,文件,地址,和顧客規(guī)定的標記和將裝運產(chǎn)品數(shù)量的驗證。

7.5.5.H.1變質(zhì)

在可能出現(xiàn)變質(zhì)的地方，組織必須建立和保持方法，確定可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的材料何時有變質(zhì)或超期，評價任何后續(xù)需要的措施。

7.5.5.S.1軟件病毒防護

組織必須對交付產(chǎn)品的軟件病毒預(yù)防，檢測和消除建立并保持方法。

7.6.C.1設(shè)備標識

監(jiān)控和測量裝置在不使用時或不適合使用時必須被明顯標識和不再使用。所有不需要校準的監(jiān)控和測量裝置必須被標識。

8.2.1.C.1客戶滿意數(shù)據(jù)

組織必須建立并保持一方法以從客戶直接收集資料關(guān)于所提供的產(chǎn)品的滿意度。組織也必須收集客戶的數(shù)據(jù),關(guān)于組織如何滿足針對顧客的反饋和需求的承諾和反映。數(shù)據(jù)必須被分析和趨勢化。

8.2.3.C.1過程測量

過程測量必須在適當?shù)牡胤奖蛔R別，文件化和監(jiān)控以確保持續(xù)的適宜性和推動過程有效性的提高。它包括適當?shù)脑O(shè)計過程測量.影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵過程測量應(yīng)該有規(guī)定的業(yè)績目標或建立的控制范圍。

8.2.4.H.1周期性的重復(fù)測試

組織必須建立文件化程序以確保對產(chǎn)品的周期性重復(fù)測試，從而評價產(chǎn)品持續(xù)達到設(shè)計要求的能力。當確定再試驗深度時,組織應(yīng)該考慮8.2.4.H.3(frequencyoftest)的條件。

8.2.4.H.1-NOTE對于一些組織，包括合同加工商，周期性試驗也可以表示如工程變更單（ECOs）,加工變更，材料變更和測試工程變更等的內(nèi)容。