TL9000證書種類及相關(guān)要求

證書類型
QuEST論壇承認(rèn)已建立的質(zhì)量體系，如ISO9001、ISO9002、QS9000和TickIT等，如果已經(jīng)通過了上述質(zhì)量體系的認(rèn)證，可以向TL9000進(jìn)行過渡。QuEST論壇規(guī)定了由上述質(zhì)量保證體系向TL9000過渡的方式和審核人天數(shù)。

7.5.1.HS.1緊急服務(wù)提供

組織必須確保服務(wù)和資源在產(chǎn)品期望生命中的緊急失效復(fù)原中提供有效支持。

組織必須識別潛在可能對它的能力有影響的情況去提供緊急服務(wù)，并且必須有反應(yīng)計劃去描述這些情況.這些計劃必須根據(jù)風(fēng)險和周期性評價。

7.5.1.HS.2安裝計劃

組織必須建立并保持文件化安裝計劃。安裝計劃必須確定資源，規(guī)定的信息和列出安裝事項的次序和任何需要的記錄。

7.5.1.HV.1運(yùn)行變更

每一次關(guān)鍵的變更在建立的運(yùn)行中產(chǎn)生。(例如：一個新的操作人員,新的機(jī)器,新的技術(shù))，對首件/首次服務(wù)的嚴(yán)格檢查必須在變更后被獲得。

7.5.1.S.1補(bǔ)丁程序

組織必須建立一并保持文件化程序以指導(dǎo)使用補(bǔ)丁來解決問題的決定。

a)指導(dǎo)該決定去用補(bǔ)丁解決問題，

b)說明補(bǔ)丁開發(fā)程序，傳播(往前和往后)和解決，

c)與維護(hù)支持有關(guān)的顧客需求或合同保持一致，

d)確保組織將每一個補(bǔ)丁對顧客運(yùn)行影響的描述提供給顧客。

7.5.1.S.2補(bǔ)丁文件

組織必須建立并保持方法，以確保所有描述，試驗，安裝和必須用補(bǔ)丁的文件都被驗證并隨補(bǔ)丁一起交付。

7.5.1.S.3復(fù)制

組織必須針對復(fù)制建立并保持文件化程序，應(yīng)該包括：

a)主控版標(biāo)識，

b)準(zhǔn)備交付的拷貝件的標(biāo)識;

c)準(zhǔn)備交付的拷貝數(shù)量，

d)媒體的種類

e)標(biāo)簽，

f)所需要的文件的識別如用戶手冊，

g)文件的包裝，和

h)控制環(huán)境以確保可重復(fù)復(fù)制。

7.5.1.V.1在提供服務(wù)中使用的軟件

組織必須建立針對用于服務(wù)交付中的軟件維護(hù)和控制文件化程序，以確保持續(xù)的過程能力和完整性。

7.5.1.V.1注：軟件的例子考慮故障排除/診斷，服務(wù)恢復(fù)，原稿和翻譯十六制數(shù)據(jù)信息區(qū)隔離問題。

7.5.1.V.2工具更改

組織必須建立文件化程序，以確保在執(zhí)行服務(wù)所使用的工具發(fā)生替代或更改不會負(fù)面影響服務(wù)質(zhì)量。

7.5.3.H.1追回的可追溯性

現(xiàn)場可更換單元(FRU)必須在產(chǎn)品生命周期中可追溯以幫助組織和客戶來識別追回

的產(chǎn)品，需要更換或修改的產(chǎn)品。

7.5.3.H.2設(shè)計更改的可追溯性

組織必須定義和執(zhí)行方法，以提供設(shè)計更改的可追溯性到識別制造日期，批次或序號。

7.5.3.HS.1產(chǎn)品標(biāo)識

組織必須建立并保持一過程，以標(biāo)識每種產(chǎn)品和所需要控制的水平。對每一產(chǎn)品和其版本存在時，必須標(biāo)識以下：

a)產(chǎn)品文件，

b)對產(chǎn)品的重建生產(chǎn)至關(guān)重要的開發(fā)或生產(chǎn)工具，

c)與其它產(chǎn)品的接口，和

d)軟件和硬件的環(huán)境。

注:標(biāo)識例子:條形碼,標(biāo)簽,電子ID,等,包含信息:批號和日期,序列號.新技術(shù)如RFID(Radio

FrequencyIdentification)可以被考慮。

7.5.5.C.1防靜電防護(hù)

對靜電破壞敏感的零件和產(chǎn)品之處必須進(jìn)行防靜電保護(hù)。考慮的零件和產(chǎn)品如：集成電路，線路板組裝件，磁帶和/或磁片，和其它用于軟件或資料儲存的媒體。

7.5.5.C.1注1：被防護(hù)的元器件和產(chǎn)品類型包括電子件，集成電路，打印線路板裝配，磁帶和盤,和其他用于軟件和數(shù)據(jù)庫媒體，

7.5.5.C.1注2：被ESD協(xié)會發(fā)布地ANSI/ESDS20.20認(rèn)證被采納,表示認(rèn)證的裝置滿足

TL9000涉及到6.2.2.C.4和7.5.5.C.1要求。

7.5.5.HS.1包裝和標(biāo)簽驗證

公司必須建立和保持確保產(chǎn)品和部件的包裝和標(biāo)簽符合規(guī)定要求的方法。

7.5.5.HS.1-注：包裝和標(biāo)簽驗證通常在產(chǎn)品準(zhǔn)備交付時進(jìn)行，可以包括：標(biāo)記，標(biāo)簽(例如：有害物質(zhì)標(biāo)識，ESD敏感，條形碼)，和裝備,文件,地址,和顧客規(guī)定的標(biāo)記和將裝運(yùn)產(chǎn)品數(shù)量的驗證。

7.5.5.H.1變質(zhì)

在可能出現(xiàn)變質(zhì)的地方，組織必須建立和保持方法，確定可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的材料何時有變質(zhì)或超期，評價任何后續(xù)需要的措施。

7.5.5.S.1軟件病毒防護(hù)

組織必須對交付產(chǎn)品的軟件病毒預(yù)防，檢測和消除建立并保持方法。

7.6.C.1設(shè)備標(biāo)識

監(jiān)控和測量裝置在不使用時或不適合使用時必須被明顯標(biāo)識和不再使用。所有不需要校準(zhǔn)的監(jiān)控和測量裝置必須被標(biāo)識。

8.2.1.C.1客戶滿意數(shù)據(jù)

組織必須建立并保持一方法以從客戶直接收集資料關(guān)于所提供的產(chǎn)品的滿意度。組織也必須收集客戶的數(shù)據(jù),關(guān)于組織如何滿足針對顧客的反饋和需求的承諾和反映。數(shù)據(jù)必須被分析和趨勢化。

8.2.3.C.1過程測量

過程測量必須在適當(dāng)?shù)牡胤奖蛔R別，文件化和監(jiān)控以確保持續(xù)的適宜性和推動過程有效性的提高。它包括適當(dāng)?shù)脑O(shè)計過程測量.影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵過程測量應(yīng)該有規(guī)定的業(yè)績目標(biāo)或建立的控制范圍。

8.2.4.H.1周期性的重復(fù)測試

組織必須建立文件化程序以確保對產(chǎn)品的周期性重復(fù)測試，從而評價產(chǎn)品持續(xù)達(dá)到設(shè)計要求的能力。當(dāng)確定再試驗深度時,組織應(yīng)該考慮8.2.4.H.3(frequencyoftest)的條件。

8.2.4.H.1-NOTE對于一些組織，包括合同加工商，周期性試驗也可以表示如工程變更單（ECOs）,加工變更，材料變更和測試工程變更等的內(nèi)容。