GMP和ISO13485的區別 ISO13485

GMP和ISO13485的區別 ISO13485,1.執行力度不同：GMP是法ISO13485

是認證企業內部需要，行業推薦

2.審核機構不同：GMP代表國家實施審核，ISO13485是一個認證機構

  3.關注點不同：GMP最關注實質細節方面的東西，ISO13485是一個泛泛的

標準，具體實施程度看企業內部的情形。

  4.GMP監督審核員都是大爺，ISO13485審核員看被審企業的臉色行事，否

則就沒飯吃

 可以說：GMP源于ISO13485但細節要求高于ISO13485，里面有很多否決

項，是必須達到的。

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